Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

CO2 lézeres fényterápia érett égési hegek kezelésére

2020. július 14. frissítette: University of California, Davis

Véletlenszerű, prospektív, osztott hegek kísérleti vizsgálata a CO2 lézeres fototerápia hatékonyságának értékelésére az érett égési hegek kezelésében

Értékelje az érett égési hegeket a CO2-kezelés előtt és után a 3-21 éves betegeknél, miközben összehasonlítja a kezelt területeket egy kezeletlen kontrollterülettel ugyanabban a betegben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A lézeres fényterápia egyre nagyobb elfogadottságra és népszerűségre tett szert az égési hegek kezelésében. A leggyakrabban használt lézer a szén-dioxid (CO2) lézer. Ebben az intézményben a nyomozó 2012 óta CO2-t használt az égési hegek kezelésére. Míg a meglévő szakirodalom és a vizsgáló anekdotikus tapasztalatai összességében pozitívak voltak, nincs meggyőző bizonyíték arra vonatkozóan, hogy a CO2 valóban javítja az érett égési hegek minőségét.

Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja az érett égési hegek értékelése a CO2-kezelés előtt és után 3-21 éves betegeknél, miközben összehasonlítja a kezelt területeket egy kezeletlen kontrollterülettel ugyanabban a betegben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
        • Shriners Hospitals for Children

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 3-21 éves korig
  • Olyan érett égési hegekkel rendelkező betegek, akik legalább két évesek égési sérülés következtében, és akik korábban nem estek át CO2 lézeres terápián hegfelújítás céljából.
  • Az arc, a nemi szervek és a kezek kivételével a test minden területén található hegek alkalmasnak minősülnek a vizsgálatban
  • Ebbe a vizsgálatba mindkét nemű gyermekbetegek jelentkezhetnek.
  • Ebbe a vizsgálatba bármilyen etnikai hátterű gyermekbetegek jelentkezhetnek.
  • A vizsgálatba negatív vizelet- vagy szérum terhességi teszttel rendelkező, fogamzóképes nők jelentkezhetnek

Kizárási kritériumok:

  • 2 évesnél fiatalabb hegekkel rendelkező betegek
  • Lézeres kezelés ellenjavallt betegek (azaz aktív akne fertőzések/izotretinoin kezelés, aktív Zoster fertőzés)
  • Olyan betegek, akik más formájú hegfelismerő terápiát kapnak, például más lézertípusokat, szteroid injekciókat vagy sebészeti kimetszéseket.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Nincs lézeres fényterápia
Kísérleti: Lézeres fényterápiás kezelés
Lézeres fényterápiás kezelés OR-ban
Eljárás: Lézeres fényterápiás kezelés
Lézeres fényterápiás kezelés OR-ban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a hegértékelés értékelésében
Időkeret: Az első kezelés előtt és legkorábban 3 hónappal az utolsó kezelés után
Beteg és megfigyelő hegértékelési skála
Az első kezelés előtt és legkorábban 3 hónappal az utolsó kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, Davis

Együttműködők

Shriners Hospitals for Children

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Pirko Maguina, MD, UC Davis

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. április 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. április 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 21.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 14.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 950482

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Nincs terv

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Égési heg

Klinikai vizsgálatok a Lézeres fényterápiás kezelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Indonesia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel