Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CO2-laserfototerapi for behandling av modne forbrenningsarr

14. juli 2020 oppdatert av: University of California, Davis

Randomisert, prospektiv, delt arrpilotstudie for å evaluere effekten av CO2-laserfototerapi for behandling av modne forbrenningsarr

Evaluer modne forbrenningsarr før og etter behandling med CO2 for pasienter i alderen 3-21 mens du sammenligner de behandlede områdene med et ubehandlet kontrollområde hos samme pasient.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Laserfototerapi har fått økende aksept og popularitet for behandling av brannsår. Den mest brukte laseren er karbondioksid (CO2) laser. Ved denne institusjonen har etterforskeren brukt CO2 til håndtering av forbrenningsarr siden 2012. Selv om den eksisterende litteraturen og etterforskerens anekdotiske erfaring så langt har vært positiv totalt sett, er det ingen avgjørende bevis som støtter at CO2 faktisk forbedrer kvaliteten på modne forbrenningsarr

Hovedmålet med denne studien er å evaluere modne forbrenningsarr før og etter behandling med CO2 for pasienter i alderen 3-21, mens man sammenligner de behandlede områdene med et ubehandlet kontrollområde hos samme pasient.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Sacramento, California, Forente stater, 95817
        • Shriners Hospitals for Children

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 21 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 3 til 21
  • Pasienter med modne brannsår som er minst to år gamle etter brannskade og som ikke tidligere har gjennomgått CO2-laserbehandling for arrrevisjon.
  • Arr i alle kroppsområder med unntak av ansikt, kjønnsorganer eller hender vil bli vurdert som kvalifisert for studien
  • Deltakelse i denne studien er åpen for pediatriske pasienter av begge kjønn.
  • Tilgang til denne studien er åpen for pediatriske pasienter av alle etniske bakgrunner.
  • Deltakelse i denne studien er åpen for kvinner i fertil alder med en negativ urin- eller serumgraviditetstest

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med arr under 2 år
  • Pasienter med kontraindikasjoner mot laserbehandling (dvs.: aktive akneinfeksjoner/behandling med isotretinoin, aktiv Zoster-infeksjon)
  • Pasienter som mottar andre former for arrrevisjonsterapi som andre lasertyper, steroidinjeksjoner eller kirurgiske eksisjoner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen laserlysbehandling
Eksperimentell: Lysbehandling med laser
Laser fototerapi behandling gitt i OR
Fremgangsmåte: Lysbehandling med laser
Laser fototerapi behandling gitt i OR

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i arrvurderingsevaluering
Tidsramme: Før første behandling og ikke tidligere enn 3 måneder etter siste behandling
Pasient- og observatørarrvurderingsskala
Før første behandling og ikke tidligere enn 3 måneder etter siste behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Davis

Samarbeidspartnere

Shriners Hospitals for Children

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pirko Maguina, MD, UC Davis

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

29. april 2019

Studiet fullført (Faktiske)

29. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

23. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 950482

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Ingen plan

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brenn arr

Kliniske studier på Lysbehandling med laser

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Netherlands

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere