Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CO2-laserfototherapie voor de behandeling van rijpe brandwondenlittekens

14 juli 2020 bijgewerkt door: University of California, Davis

Gerandomiseerde, prospectieve pilotstudie met gesplitste littekens om de werkzaamheid van CO2-laserfototherapie voor de behandeling van rijpe brandwondenlittekens te evalueren

Evalueer volgroeide brandwondenlittekens voor en na behandeling met CO2 voor patiënten van 3-21 jaar en vergelijk de behandelde gebieden met een onbehandeld controlegebied bij dezelfde patiënt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Laserfototherapie wordt steeds meer geaccepteerd en populair voor de behandeling van brandwondenlittekens. De meest gebruikte laser is de Kooldioxide (CO2) Laser. In deze instelling gebruikt de onderzoeker sinds 2012 CO2 voor de behandeling van brandwondenlittekens. Hoewel de bestaande literatuur en de anekdotische ervaring van de onderzoeker tot nu toe over het algemeen positief zijn, is er geen sluitend bewijs dat CO2 inderdaad de kwaliteit van rijpe brandwondenlittekens verbetert.

Het primaire doel van deze studie is het evalueren van volgroeide brandwondenlittekens voor en na behandeling met CO2 bij patiënten van 3-21 jaar, terwijl de behandelde gebieden worden vergeleken met een onbehandeld controlegebied bij dezelfde patiënt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
        • Shriners Hospitals for Children

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 21 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 3 tot 21
  • Patiënten met volgroeide brandwondenlittekens die ten minste twee jaar oud zijn door brandwonden en die niet eerder een CO2-lasertherapie hebben ondergaan voor littekenrevisie.
  • Littekens in alle lichaamsdelen, met uitzondering van gezicht, geslachtsorganen of handen, komen in aanmerking voor het onderzoek
  • Deelname aan deze studie staat open voor pediatrische patiënten van beide geslachten.
  • Deelname aan deze studie staat open voor pediatrische patiënten van alle etnische achtergronden.
  • Deelname aan dit onderzoek staat open voor vrouwen die zwanger kunnen worden met een negatieve urine- of serumzwangerschapstest

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met littekens jonger dan 2 jaar
  • Patiënten met contra-indicaties voor laserbehandeling (d.w.z.: actieve acne-infecties/behandeling met isotretinoïne, actieve Zoster-infectie)
  • Patiënten die andere vormen van littekenrevisietherapie krijgen, zoals andere lasertypes, steroïde-injecties of chirurgische excisies.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Geen laser fototherapie behandeling
Experimenteel: Laser fototherapie behandeling
Laserfototherapiebehandeling toegediend in OK
Procedure: Laser fototherapie behandeling
Laserfototherapiebehandeling toegediend in OK

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in evaluatie van littekenbeoordeling
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de eerste behandeling en niet eerder dan 3 maanden na de laatste behandeling
Littekenbeoordelingsschaal voor patiënt en waarnemer
Voorafgaand aan de eerste behandeling en niet eerder dan 3 maanden na de laatste behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Davis

Medewerkers

Shriners Hospitals for Children

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pirko Maguina, MD, UC Davis

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 april 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 950482

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Geen plan

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Brand litteken

Klinische onderzoeken op Laser fototherapie behandeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Luxembourg

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren