Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

CO2-лазерная фототерапия для лечения зрелых шрамов от ожогов

14 июля 2020 г. обновлено: University of California, Davis

Рандомизированное проспективное пилотное исследование расщепленных рубцов для оценки эффективности фототерапии лазером CO2 для лечения зрелых рубцов после ожогов

Оцените зрелые ожоговые рубцы до и после обработки CO2 у пациентов в возрасте от 3 до 21 года, сравнивая обработанные участки с необработанными контрольными участками у того же пациента.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Лазерная фототерапия получила все большее признание и популярность для лечения шрамов от ожогов. Наиболее часто используемым лазером является лазер на углекислом газе (CO2). В этом учреждении исследователь использует CO2 для лечения шрамов от ожогов с 2012 года. В то время как существующая литература и неподтвержденный опыт исследователей до сих пор были в целом положительными, нет убедительных доказательств того, что CO2 действительно улучшает качество зрелых ожоговых рубцов.

Основная цель этого исследования — оценить зрелые ожоговые рубцы до и после лечения CO2 у пациентов в возрасте от 3 до 21 года, сравнивая обработанные участки с необработанными контрольными участками у того же пациента.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 21 год (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 3 до 21 года
  • Пациенты со зрелыми ожоговыми рубцами, которым не менее двух лет от ожоговой травмы и которые ранее не подвергались лазерной терапии CO2 для ревизии рубцов.
  • Шрамы на всех участках тела, за исключением лица, гениталий или рук, будут считаться подходящими для исследования.
  • Участие в этом исследовании открыто для педиатрических пациентов обоих полов.
  • Участие в этом исследовании открыто для педиатрических пациентов любого этнического происхождения.
  • Участие в этом исследовании открыто для женщин детородного возраста с отрицательным результатом теста на беременность в моче или сыворотке.

Критерий исключения:

  • Пациенты со шрамами менее 2 лет
  • Пациенты с противопоказаниями к лазерному лечению (например, активная инфекция акне/лечение изотретиноином, активная инфекция Zoster)
  • Пациенты, получающие другие формы коррекции рубцов, такие как другие типы лазера, инъекции стероидов или хирургическое иссечение.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Без лечения лазерной фототерапией
Экспериментальный: Лечение лазерной фототерапией
Лечение лазерной фототерапией в операционной
Процедура: Лечение лазерной фототерапией
Лечение лазерной фототерапией в операционной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение оценки оценки рубца
Временное ограничение: До начала лечения и не ранее, чем через 3 месяца после последнего лечения
Шкала оценки рубцов пациента и наблюдателя
До начала лечения и не ранее, чем через 3 месяца после последнего лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Davis

Соавторы

Shriners Hospitals for Children

Следователи

  • Главный следователь: Pirko Maguina, MD, UC Davis

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 мая 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 апреля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 950482

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Нет плана

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ожоговый шрам

Клинические исследования Лечение лазерной фототерапией

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Canada

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться