Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CO2 laserová fototerapie pro léčbu zralých jizev po popáleninách

14. července 2020 aktualizováno: University of California, Davis

Randomizovaná, prospektivní pilotní studie rozdělené jizvy k vyhodnocení účinnosti CO2 laserové fototerapie při léčbě zralých jizev po popáleninách

Vyhodnoťte zralé jizvy po popáleninách před a po léčbě CO2 u pacientů ve věku 3-21 let a porovnejte ošetřené oblasti s neošetřenou kontrolní oblastí u stejného pacienta.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Laserová fototerapie si získává stále větší oblibu a popularitu při léčbě jizev po popáleninách. Nejčastěji používaným laserem je oxid uhličitý (CO2). V této instituci vyšetřovatel používá CO2 k léčbě jizev po popáleninách od roku 2012. Zatímco existující literatura a dosavadní neoficiální zkušenosti výzkumníka byly celkově pozitivní, neexistuje žádný přesvědčivý důkaz, který by podporoval, že CO2 skutečně zlepšuje kvalitu zralých jizev po popáleninách.

Primárním cílem této studie je vyhodnotit zralé jizvy po popáleninách před a po léčbě CO2 u pacientů ve věku 3-21 let při porovnání ošetřených oblastí s neošetřenou kontrolní oblastí u stejného pacienta.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • Shriners Hospitals for Children

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 21 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 3 do 21 let
  • Pacienti se zralými jizvami po popáleninách, kteří jsou alespoň dva roky po popáleninovém poranění a kteří předtím nepodstoupili CO2 laserovou terapii kvůli revizi jizev.
  • Jizvy ve všech oblastech těla s výjimkou obličeje, genitálií nebo rukou budou považovány za způsobilé pro studii
  • Vstup do této studie je otevřený dětským pacientům obou pohlaví.
  • Vstup do této studie je otevřený dětským pacientům všech etnických skupin.
  • Do této studie se mohou přihlásit ženy ve fertilním věku s negativním těhotenským testem v moči nebo séru

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s jizvami mladšími než 2 roky
  • Pacienti s kontraindikací laserové léčby (tj.: aktivní infekce akné/léčba isotretinoinem, aktivní infekce Zoster)
  • Pacienti, kteří dostávají jiné formy revizní terapie jizev, jako jsou jiné typy laserů, steroidní injekce nebo chirurgické excize.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Žádná laserová fototerapie
Experimentální: Léčba laserovou fototerapií
Léčba laserovou fototerapií podávaná na OR
Postup: Léčba laserovou fototerapií
Léčba laserovou fototerapií podávaná na OR

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v hodnocení hodnocení jizev
Časové okno: Před počáteční léčbou a ne dříve než 3 měsíce po poslední léčbě
Stupnice hodnocení jizev pacienta a pozorovatele
Před počáteční léčbou a ne dříve než 3 měsíce po poslední léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Davis

Spolupracovníci

Shriners Hospitals for Children

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pirko Maguina, MD, UC Davis

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

29. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

29. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

23. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 950482

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Žádný plán

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spálit jizvu

Klinické studie na Léčba laserovou fototerapií

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit