成熟熱傷跡の管理のための CO2 レーザー光線療法
2020年7月14日 更新者：University of California, Davis
成熟熱傷跡の管理における CO2 レーザー光線療法の有効性を評価するためのランダム化前向き分割瘢痕パイロット研究
3 ～ 21 歳の患者の CO2 治療前後の成熟熱傷跡を評価し、同じ患者の治療領域と未治療の対照領域を比較します。
調査の概要
詳細な説明
レーザー光線療法は、火傷跡の管理としてますます受け入れられ、人気が高まっています。 最も一般的に使用されるレーザーは、二酸化炭素 (CO2) レーザーです。 この施設では、研究者は 2012 年以来、火傷跡の管理に CO2 を使用しています。 これまでの既存の文献と研究者の逸話的経験は全体として肯定的なものですが、CO2 が実際に成熟熱傷の瘢痕の質を改善することを裏付ける決定的な証拠はありません。
この研究の主な目的は、同じ患者の治療領域と未治療の対照領域を比較しながら、3 ～ 21 歳の患者の CO2 治療前後の成熟熱傷瘢痕を評価することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Sacramento、California、アメリカ、95817
- Shriners Hospitals for Children
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～21年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 3歳から21歳まで
- 熱傷から少なくとも 2 年が経過し、これまでに瘢痕修正のための CO2 レーザー治療を受けていない成熟熱傷瘢痕を有する患者。
- 顔、性器、手を除く体のすべての部位の傷跡は研究の対象とみなされます。
- この研究への参加は性別を問わず小児患者に可能です。
- この研究には、あらゆる民族的背景の小児患者が参加できます。
- この研究への参加は、尿または血清妊娠検査が陰性で妊娠の可能性のある女性が対象です。
除外基準:
- 2年以内の傷跡がある患者
- レーザー治療が禁忌の患者（例：活動性座瘡感染症/イソトレチノインによる治療、活動性帯状疱疹感染症）
- 他の種類のレーザー、ステロイド注射、外科的切除など、他の形式の瘢痕修正療法を受けている患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：コントロール
レーザー光線治療はありません
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実験的：レーザー光線療法治療
手術室で行われるレーザー光線療法治療
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手術室で行われるレーザー光線療法治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
傷跡評価評価の変化
時間枠：最初の治療前、および最後の治療後 3 か月以内
|
患者および観察者の瘢痕評価スケール
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最初の治療前、および最後の治療後 3 か月以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Pirko Maguina, MD、UC Davis
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月22日
一次修了 (実際)
2019年4月29日
研究の完了 (実際)
2019年4月29日
試験登録日
最初に提出
2017年6月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月21日
最初の投稿 (実際)
2017年6月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月14日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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