Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CO2-laserfototerapi til behandling af modne forbrændingsar

14. juli 2020 opdateret af: University of California, Davis

Randomiseret, prospektiv, split-ar-pilotundersøgelse for at evaluere effektiviteten af ​​CO2-laserfototerapi til behandling af modne forbrændingsar

Evaluer modne forbrændingsar før og efter behandling med CO2 for patienter i alderen 3-21, mens du sammenligner de behandlede områder med et ubehandlet kontrolområde hos den samme patient.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Laserfototerapi har vundet voksende accept og popularitet til behandling af forbrændingsar. Den mest almindeligt anvendte laser er Carbon Dioxide (CO2) Laser. På denne institution har efterforskeren brugt CO2 til håndtering af forbrændingsar siden 2012. Selvom den eksisterende litteratur og efterforskerens anekdotiske erfaringer hidtil har været positive overordnet set, er der ingen afgørende beviser for, at CO2 faktisk forbedrer kvaliteten af ​​modne forbrændingsar

Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere modne forbrændingsar før og efter behandling med CO2 for patienter i alderen 3-21, mens man sammenligner de behandlede områder med et ubehandlet kontrolområde hos den samme patient.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • Shriners Hospitals for Children

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 21 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 3 til 21
  • Patienter med modne forbrændingsar, der er mindst to år gamle efter forbrændingsskade, og som ikke tidligere har gennemgået CO2-laserbehandling til arrevision.
  • Ar i alle kropsområder med undtagelse af ansigt, kønsorganer eller hænder vil blive betragtet som kvalificerede til undersøgelsen
  • Adgang til denne undersøgelse er åben for pædiatriske patienter af begge køn.
  • Adgang til denne undersøgelse er åben for pædiatriske patienter af enhver etnisk baggrund.
  • Deltagelse i denne undersøgelse er åben for kvinder i den fødedygtige alder med en negativ urin- eller serumgraviditetstest

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med ar under 2 år
  • Patienter med kontraindikationer til laserbehandling (dvs.: aktive acneinfektioner/behandling med isotretinoin, aktiv Zoster-infektion)
  • Patienter, der modtager andre former for arrevisionsterapi, såsom andre lasertyper, steroidinjektioner eller kirurgiske udskæringer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Ingen laserlysbehandling
Eksperimentel: Laser fototerapi behandling
Laser fototerapi behandling administreret i OR
Procedure: Laser fototerapi behandling
Laser fototerapi behandling administreret i OR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i arvurderingsevaluering
Tidsramme: Før indledende behandling og ikke tidligere end 3 måneder efter sidste behandling
Patient- og observatørarvurderingsskala
Før indledende behandling og ikke tidligere end 3 måneder efter sidste behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Davis

Samarbejdspartnere

Shriners Hospitals for Children

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pirko Maguina, MD, UC Davis

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

29. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

23. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 950482

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Ingen plan

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brænd ar

Kliniske forsøg med Laser fototerapi behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner