Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CO2-laserfototerapi för hantering av mogna brännsår

14 juli 2020 uppdaterad av: University of California, Davis

Randomiserad, prospektiv, delad ärrpilotstudie för att utvärdera effektiviteten av CO2-laserfototerapi för hantering av mogna brännärr

Utvärdera mogna brännskador före och efter behandling med CO2 för patienter i åldern 3-21 samtidigt som de behandlade områdena jämförs med ett obehandlat kontrollområde hos samma patient.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Laserfototerapi har fått växande acceptans och popularitet för hantering av brännskador. Den vanligaste lasern är koldioxidlasern (CO2). Vid denna institution har utredaren använt CO2 för hantering av brännskador sedan 2012. Även om den befintliga litteraturen och utredarens anekdotiska erfarenhet hittills har varit positiv överlag, finns det inga avgörande bevis för att CO2 verkligen förbättrar kvaliteten på mogna brännskador

Det primära syftet med denna studie är att utvärdera mogna brännskador före och efter behandling med CO2 för patienter i åldern 3-21 samtidigt som man jämför de behandlade områdena med ett obehandlat kontrollområde hos samma patient.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
        • Shriners Hospitals for Children

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 21 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 3 till 21
  • Patienter med mogna brännskador som är minst två år gamla från brännskada och som inte tidigare har genomgått CO2-laserbehandling för ärrrevision.
  • Ärr i alla kroppsområden med undantag för ansikte, könsorgan eller händer kommer att anses vara kvalificerade för studien
  • Inträde i denna studie är öppen för pediatriska patienter av båda könen.
  • Inträde i denna studie är öppen för pediatriska patienter av alla etniska bakgrunder.
  • Inträde i denna studie är öppen för kvinnor i fertil ålder med negativt urin- eller serumgraviditetstest

Exklusions kriterier:

  • Patienter med ärr yngre än 2 år
  • Patienter med kontraindikationer mot laserbehandling (d.v.s. aktiva akneinfektioner/behandling med isotretinoin, aktiv zosterinfektion)
  • Patienter som får andra former av ärrrevisionsterapi såsom andra lasertyper, steroidinjektioner eller kirurgiska excisioner.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Ingen laserljusbehandling
Experimentell: Laserljusbehandling
Laserfototerapibehandling administrerad i OR
Procedur: Laserljusbehandling
Laserfototerapibehandling administrerad i OR

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i utvärdering av ärrbedömning
Tidsram: Före initial behandling och tidigast 3 månader efter senaste behandling
Patient and Observer Scar Assessment Scale
Före initial behandling och tidigast 3 månader efter senaste behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, Davis

Samarbetspartners

Shriners Hospitals for Children

Utredare

  • Huvudutredare: Pirko Maguina, MD, UC Davis

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

29 april 2019

Avslutad studie (Faktisk)

29 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2017

Första postat (Faktisk)

23 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 950482

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Ingen plan

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bränn ärr

Kliniska prövningar på Laserljusbehandling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera