伴有急性重度肝损伤的肝硬化患者的细菌感染
2018年6月4日 更新者：Shi Yu、The Zhejiang Study Group for Organ Failure in Cirrhosis
伴有急性重度肝损伤的肝硬化患者的细菌感染风险：一项多中心、前瞻性、观察性研究
急性肝损伤包括肝炎发作、主动饮酒和使用肝毒性药物在肝硬化患者中很常见，尤其是在东方国家。这些患者发生慢性肝功能衰竭 (ACLF) 的风险很高，并且与高短期- 长期死亡率。
而这些患者的自然病程往往并发细菌感染，导致基础疾病的恶化。
本研究旨在调查细菌感染在这些患者中的流行率和危险因素及其对院内/短期死亡率的影响。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
- 招聘中
- First Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
接触：
- Hong Zhao, MD
-
首席研究员：
- Yu Shi, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患有急性严重肝损伤的任何病因的肝硬化患者
描述
纳入标准：
- 通过肝活检、内窥镜检查、放射学检查或先前肝脏失代偿的临床证据证实存在肝硬化；
- 入组前1个月内突发急性重度肝损伤。 急性重度肝损伤定义为：血清胆红素升高>=85mmol/L，国际标准化比值（INR）>=1.5，伴有明确的肝损伤。
排除标准：
(1)怀孕； (2) 播散性恶性肿瘤； (3)既往接受过肝移植； (4) 艾滋病毒感染；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
含 SALI 的 LC
肝硬化重症急性肝损伤患者
|
无干预
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
发生细菌感染
大体时间：入学后3个月内
|
地点、来源、病原体和严重程度
|
入学后3个月内
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
28天死亡率
大体时间：入学后28日内
|
疾病相关死亡率
|
入学后28日内
|
|
90 天死亡率
大体时间：入学后90天内
|
疾病相关死亡率
|
入学后90天内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Jifang Sheng, Doctor、Department of infectious disease, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月20日
初级完成 (预期的)
2018年10月18日
研究完成 (预期的)
2019年1月18日
研究注册日期
首次提交
2017年6月27日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月29日
首次发布 (实际的)
2017年7月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年6月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年6月4日
最后验证
2018年6月1日
更多信息
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