Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Бактериальные инфекции у больных циррозом с острым тяжелым поражением печени

4 июня 2018 г. обновлено: Shi Yu, The Zhejiang Study Group for Organ Failure in Cirrhosis

Риск бактериальной инфекции у пациентов с циррозом печени с острым тяжелым повреждением печени: многоцентровое проспективное обсервационное исследование

Острые поражения печени, включая обострение гепатита, злоупотребление алкоголем и употребление гепатотоксических препаратов, часто встречаются у пациентов с циррозом печени, особенно в восточных странах. -срочная смертность. И естественное течение этих больных нередко осложняется бактериальными инфекциями, которые приводят к ухудшению течения основного заболевания. Настоящее исследование направлено на изучение распространенности и факторов риска бактериальных инфекций у этих пациентов и их влияние на госпитальную/кратковременную смертность.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310009
        • Рекрутинг
        • First Affiliated Hospital of Zhejiang University
        • Контакт:
          • Hong Zhao, MD
        • Главный следователь:
          • Yu Shi, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с циррозом печени любой этиологии, перенесшие острое тяжелое поражение печени

Описание

Критерии включения:

  1. Наличие цирроза, подтвержденного биопсией печени, эндоскопией, рентгенологическим исследованием или клиническими признаками предшествующей печеночной декомпенсации;
  2. Обострение острого тяжелого повреждения печени в течение одного месяца до включения в исследование. Острое тяжелое поражение печени определяется как: повышение уровня билирубина в сыворотке >=85 ммоль/л и международного нормализованного отношения (МНО) >=1,5 при явном поражении печени.

Критерий исключения:

(1) беременность; (2) диссеминированное злокачественное новообразование; (3) ранее перенесшие трансплантацию печени; (4) ВИЧ-инфекция;

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ЛК с САЛИ
больные циррозом печени с тяжелым острым повреждением печени
Другой: Без вмешательства
Без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возникновение бактериальной инфекции
Временное ограничение: В течение 3 месяцев с момента поступления
Место, источник, возбудитель и серьезность
В течение 3 месяцев с момента поступления

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
28-дневная смертность
Временное ограничение: В течение 28 дней после регистрации
Смертность, связанная с заболеванием
В течение 28 дней после регистрации
90-дневная смертность
Временное ограничение: В течение 90 дней после регистрации
Смертность, связанная с заболеванием
В течение 90 дней после регистрации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Zhejiang Study Group for Organ Failure in Cirrhosis

Соавторы

Ningbo No.2 Hospital

Следователи

  • Учебный стул: Jifang Sheng, Doctor, Department of infectious disease, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 июля 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

18 октября 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

18 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 июня 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июня 2018 г.

Последняя проверка

1 июня 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NSFC81670567

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Бактериальные инфекции

Клинические исследования Без вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Egypt

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться