Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zakażenia bakteryjne u pacjentów z marskością wątroby z ostrym ciężkim uszkodzeniem wątroby

4 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Shi Yu, The Zhejiang Study Group for Organ Failure in Cirrhosis

Ryzyko zakażenia bakteryjnego u pacjentów z marskością wątroby i ostrym ciężkim uszkodzeniem wątroby: wieloośrodkowe, prospektywne badanie obserwacyjne

Ostre uszkodzenia wątroby, w tym zaostrzenie zapalenia wątroby, przyjmowanie aktywnego alkoholu i stosowanie leków hepatotoksycznych są częste u pacjentów z marskością wątroby, zwłaszcza w krajach wschodnich. Pacjenci ci są narażeni na wysokie ryzyko rozwoju ostrej lub przewlekłej niewydolności wątroby (ACLF) i wiąże się z wysokim krótkim śmiertelność terminowa. A naturalna historia tych pacjentów jest często komplikowana przez infekcje bakteryjne, które prowadzą do pogorszenia choroby podstawowej. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie częstości występowania i czynników ryzyka zakażeń bakteryjnych u tych pacjentów oraz ich wpływu na śmiertelność wewnątrzszpitalną/krótkoterminową.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310009
        • Rekrutacyjny
        • First Affiliated Hospital of Zhejiang University
        • Kontakt:
          • Hong Zhao, MD
        • Główny śledczy:
          • Yu Shi, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z marskością wątroby o dowolnej etiologii, u których doszło do ostrego ciężkiego uszkodzenia wątroby

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. obecność marskości wątroby potwierdzona biopsją wątroby, endoskopią, badaniem radiologicznym lub klinicznymi dowodami wcześniejszej dekompensacji czynności wątroby;
  2. Zaostrzenie ostrego ciężkiego uszkodzenia wątroby w ciągu jednego miesiąca przed rejestracją. Ostre ciężkie uszkodzenie wątroby definiuje się jako: wzrost stężenia bilirubiny w surowicy >=85 mmol/l i międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR) >=1,5 z wyraźnym uszkodzeniem wątroby.

Kryteria wyłączenia:

(1)ciąża; (2) rozpowszechniona złośliwość; (3) wcześniej otrzymał przeszczep wątroby; (4) zakażenie wirusem HIV;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
LC z SALI
pacjentów z marskością wątroby i ciężkim ostrym uszkodzeniem wątroby
Inny: Brak interwencji
Brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie infekcji bakteryjnej
Ramy czasowe: W ciągu 3 miesięcy od przyjęcia
Miejsce, źródło, patogen i nasilenie
W ciągu 3 miesięcy od przyjęcia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
28-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: W ciągu 28 dni od rejestracji
Śmiertelność związana z chorobą
W ciągu 28 dni od rejestracji
90-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: W ciągu 90 dni od rejestracji
Śmiertelność związana z chorobą
W ciągu 90 dni od rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Zhejiang Study Group for Organ Failure in Cirrhosis

Współpracownicy

Ningbo No.2 Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Jifang Sheng, Doctor, Department of infectious disease, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

18 października 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

18 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NSFC81670567

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj