急性重度肝損傷を伴う肝硬変患者における細菌感染症
2018年6月4日 更新者：Shi Yu、The Zhejiang Study Group for Organ Failure in Cirrhosis
急性重度肝障害を有する肝硬変患者における細菌感染のリスク：多施設共同前向き観察研究
肝炎の再燃、活性アルコール依存症、肝毒性薬物の使用などの急性肝障害は、特に東部諸国の肝硬変患者によく見られます。これらの患者は、急性慢性肝不全（ACLF）を発症するリスクが高く、高肝障害と関連しています。 -定期死亡率。
そして、これらの患者の自然経過は細菌感染によって複雑になることが多く、基礎疾患の悪化につながります。
本研究は、これらの患者における細菌感染症の有病率と危険因子、および院内/短期死亡率への影響を調査することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
- 募集
- First Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
コンタクト：
- Hong Zhao, MD
-
主任研究者：
- Yu Shi, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
何らかの原因による肝硬変を患っており、急性重度の肝損傷を患っている患者
説明
包含基準:
- 肝生検、内視鏡検査、放射線検査、または以前の肝代償不全の臨床的証拠によって肝硬変の存在が確認された。
- 登録前1か月以内に急性重度肝損傷が再燃した。 急性重度肝障害は、明らかな肝障害を伴う血清ビリルビンの増加が 85 mmol/L 以上、国際正規化比 (INR) が 1.5 以上であると定義されます。
除外基準:
(1)妊娠。 (2) 播種性悪性腫瘍。 (3)以前に肝臓移植を受けたことがある。 (4) HIV感染症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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SALI を使用した LC
重度の急性肝障害のある肝硬変患者
|
介入なし
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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細菌感染症の発生
時間枠：入学後3ヶ月以内
|
部位、発生源、病原体、重症度
|
入学後3ヶ月以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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28日死亡率
時間枠：入会後28日以内
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疾病関連死亡率
|
入会後28日以内
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90日死亡率
時間枠：入学後90日以内
|
疾病関連死亡率
|
入学後90日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Jifang Sheng, Doctor、Department of infectious disease, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月20日
一次修了 (予想される)
2018年10月18日
研究の完了 (予想される)
2019年1月18日
試験登録日
最初に提出
2017年6月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月29日
最初の投稿 (実際)
2017年7月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年6月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年6月4日
最終確認日
2018年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
介入なしの臨床試験
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
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University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
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University of PittsburghCenters for Disease Control and Prevention募集暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ