Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bakteeriinfektiot kirroosipotilailla, joilla on akuutti vakava maksavaurio

maanantai 4. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Shi Yu, The Zhejiang Study Group for Organ Failure in Cirrhosis

Bakteeriinfektion riski kirroosipotilailla, joilla on akuutti vakava maksavaurio: monikeskus, tulevaisuuden havainnointitutkimus

Akuutit maksavauriot, mukaan lukien hepatiitin puhkeaminen, aktiivinen alkoholinkäyttö ja maksatoksisten lääkkeiden käyttö ovat yleisiä kirroosipotilailla erityisesti itämaissa. Näillä potilailla on suuri riski saada akuutti krooninen maksan vajaatoiminta (ACLF) ja niihin liittyy korkea lyhytaikainen maksan vajaatoiminta. -aikainen kuolleisuus. Ja näiden potilaiden luonnollista historiaa monimutkaistavat usein bakteeri-infektiot, jotka johtavat perussairauksien pahenemiseen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää näiden potilaiden bakteeri-infektioiden esiintyvyyttä ja riskitekijöitä sekä niiden vaikutusta sairaala-/lyhytaikaiseen kuolleisuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310009
        • Rekrytointi
        • First Affiliated Hospital of Zhejiang University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hong Zhao, MD
        • Päätutkija:
          • Yu Shi, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on minkä tahansa etiologian kirroosi ja joilla oli akuutti vakava maksavaurio

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kirroosin esiintyminen, joka on vahvistettu maksabiopsialla, endoskopialla, radiologisella tutkimuksella tai kliinisillä todisteilla aikaisemmasta maksan dekompensaatiosta;
  2. Akuutin vakavan maksavaurion puhkeaminen kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista. Akuutti vakava maksavaurio määritellään seuraavasti: seerumin bilirubiinin nousu >=85 mmol/l ja kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) >=1,5, jossa on selvä maksavaurio.

Poissulkemiskriteerit:

(1) raskaus; (2) levinnyt pahanlaatuisuus; (3) jolle on aiemmin tehty maksansiirto; (4) HIV-infektio;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
LC ja SALI
kirroosipotilailla, joilla on vakava akuutti maksavaurio
Muut: Ei väliintuloa
Ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bakteeri-infektion esiintyminen
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä sisäänpääsystä
Paikka, lähde, patogeeni ja vakavuus
3 kuukauden sisällä sisäänpääsystä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
28 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivän sisällä ilmoittautumisesta
Tautiin liittyvä kuolleisuus
28 päivän sisällä ilmoittautumisesta
90 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivän sisällä ilmoittautumisesta
Tautiin liittyvä kuolleisuus
90 päivän sisällä ilmoittautumisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Zhejiang Study Group for Organ Failure in Cirrhosis

Yhteistyökumppanit

Ningbo No.2 Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Jifang Sheng, Doctor, Department of infectious disease, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 18. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 18. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NSFC81670567

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Bakteeri-infektiot

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa