Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bakterielle infeksjoner hos cirrhotiske pasienter med akutt alvorlig leverskade

4. juni 2018 oppdatert av: Shi Yu, The Zhejiang Study Group for Organ Failure in Cirrhosis

Risiko for bakteriell infeksjon hos cirrhotiske pasienter med akutt alvorlig leverskade: en multisenter, prospektiv, observasjonsstudie

Akutte leverfornærmelser inkludert hepatittoppblussing, aktiv alkoholantakelse og hepatotoksisk medikamentbruk er vanlig hos pasienter med skrumplever, spesielt i østlige land. Disse pasientene har høy risiko for å utvikle akutt-på-kronisk leversvikt (ACLF) og assosiert med høy kortvarig leversvikt. -tidsdødelighet. Og den naturlige historien til disse pasientene er ofte komplisert av bakterielle infeksjoner, som fører til forverring av underliggende sykdommer. Denne studien har som mål å undersøke prevalensen og risikofaktorene for bakterielle infeksjoner hos disse pasientene og dens innvirkning på sykehus/korttidsdødelighet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • Rekruttering
        • First Affiliated Hospital of Zhejiang University
        • Ta kontakt med:
          • Hong Zhao, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Yu Shi, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med cirrhose av enhver etiologi som hadde akutt alvorlig leverskade

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Tilstedeværelsen av skrumplever bekreftet ved leverbiopsi, endoskopi, radiologisk undersøkelse eller kliniske bevis på tidligere leverdekompensasjon;
  2. Oppblussing av akutt alvorlig leverskade innen en måned før påmelding. Akutt alvorlig leverskade er definert som: økning av serumbilirubin >=85mmol/L og internasjonalt normalisert forhold (INR)>=1,5 med en klar leverskade.

Ekskluderingskriterier:

(1)graviditet; (2) spredt malignitet; (3) tidligere mottatt en levertransplantasjon; (4) HIV-infeksjon;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
LC med SALI
cirrhosepasienter med alvorlig akutt leverskade
Annen: Ingen inngrep
Ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av bakteriell infeksjon
Tidsramme: Innen 3 måneder fra innleggelse
Sted, kilde, patogen og alvorlighetsgrad
Innen 3 måneder fra innleggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
28-dagers dødelighet
Tidsramme: Innen 28 dager etter påmelding
Sykdomsrelatert dødelighet
Innen 28 dager etter påmelding
90-dagers dødelighet
Tidsramme: Innen 90 dager etter påmelding
Sykdomsrelatert dødelighet
Innen 90 dager etter påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Zhejiang Study Group for Organ Failure in Cirrhosis

Samarbeidspartnere

Ningbo No.2 Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Jifang Sheng, Doctor, Department of infectious disease, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. juli 2017

Primær fullføring (Forventet)

18. oktober 2018

Studiet fullført (Forventet)

18. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

2. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NSFC81670567

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bakterielle infeksjoner

Kliniske studier på Ingen inngrep

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Germany

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere