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Infecções bacterianas em pacientes cirróticos com lesão hepática grave aguda

4 de junho de 2018 atualizado por: Shi Yu, The Zhejiang Study Group for Organ Failure in Cirrhosis

Risco de infecção bacteriana em pacientes cirróticos com lesão hepática grave aguda: um estudo multicêntrico, prospectivo e observacional

Insultos hepáticos agudos, incluindo exacerbação de hepatite, consumo ativo de álcool e uso de drogas hepatotóxicas, são comuns em pacientes com cirrose, especialmente nos países orientais. -mortalidade a termo. E a história natural desses pacientes é frequentemente complicada por infecções bacterianas, que levam à deterioração das doenças subjacentes. O presente estudo tem como objetivo investigar a prevalência e os fatores de risco de infecções bacterianas nesses pacientes e seu impacto na mortalidade intra-hospitalar/curto prazo.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
        • Recrutamento
        • First Affiliated Hospital of Zhejiang University
        • Contato:
          • Hong Zhao, MD
        • Investigador principal:
          • Yu Shi, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com cirrose de qualquer etiologia que tiveram lesão hepática aguda grave

Descrição

Critério de inclusão:

  1. A presença de cirrose confirmada por biópsia hepática, endoscopia, exame radiológico ou evidência clínica de descompensação hepática prévia;
  2. Surto de lesão hepática grave aguda dentro de um mês antes da inscrição. A lesão hepática grave aguda é definida como: aumento da bilirrubina sérica >=85mmol/L e razão normalizada internacional (INR)>=1,5 com um insulto hepático definitivo.

Critério de exclusão:

(1) gravidez; (2) malignidade disseminada; (3) recebeu anteriormente um transplante de fígado; (4) infecção por HIV;

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
CL com SALI
pacientes com cirrose com lesão hepática aguda grave
Outro: Sem intervenção
Sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ocorrência de infecção bacteriana
Prazo: Dentro de 3 meses a partir da admissão
Local, fonte, patógeno e gravidade
Dentro de 3 meses a partir da admissão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade em 28 dias
Prazo: Até 28 dias após a inscrição
Mortalidade associada à doença
Até 28 dias após a inscrição
Mortalidade em 90 dias
Prazo: Até 90 dias após a inscrição
Mortalidade associada à doença
Até 90 dias após a inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The Zhejiang Study Group for Organ Failure in Cirrhosis

Colaboradores

Ningbo No.2 Hospital

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Jifang Sheng, Doctor, Department of infectious disease, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de julho de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

18 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

18 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

2 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de junho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de junho de 2018

Última verificação

1 de junho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NSFC81670567

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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