Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bacteriële infecties bij cirrotische patiënten met acuut ernstig leverletsel

4 juni 2018 bijgewerkt door: Shi Yu, The Zhejiang Study Group for Organ Failure in Cirrhosis

Risico op bacteriële infectie bij cirrotische patiënten met acuut ernstig leverletsel: een multicenter, prospectief, observationeel onderzoek

Acute leverbeschadigingen, waaronder opflakkering van hepatitis, actief alcoholgebruik en hepatotoxisch drugsgebruik, komen vaak voor bij patiënten met cirrose, vooral in de oostelijke landen. Deze patiënten lopen een hoog risico op het ontwikkelen van acuut-op-chronisch leverfalen (ACLF) en worden geassocieerd met -term sterfte. En de natuurlijke geschiedenis van deze patiënten wordt vaak gecompliceerd door bacteriële infecties, die leiden tot verslechtering van onderliggende ziekten. De huidige studie is gericht op het onderzoeken van de prevalentie en risicofactoren van bacteriële infecties bij die patiënten en de impact ervan op de mortaliteit in het ziekenhuis/korte termijn.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
        • Werving
        • First Affiliated Hospital of Zhejiang University
        • Contact:
          • Hong Zhao, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yu Shi, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met cirrose van welke etiologie dan ook die acuut ernstig leverletsel hadden

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. De aanwezigheid van cirrose bevestigd door leverbiopsie, endoscopie, radiologisch onderzoek of klinisch bewijs van eerdere decompensatie van de lever;
  2. Opflakkering van acuut ernstig leverletsel binnen een maand voor inschrijving. Acuut ernstig leverletsel wordt gedefinieerd als: toename van serumbilirubine >=85 mmol/L en internationaal genormaliseerde ratio (INR) >=1,5 met een duidelijke leverinsufficiëntie.

Uitsluitingscriteria:

(1) zwangerschap; (2) uitgezaaide maligniteit; (3) eerder een levertransplantatie heeft ondergaan; (4) HIV-infectie;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
LC met SALI
cirrosepatiënten met ernstig acuut leverletsel
Ander: Geen tussenkomst
Geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Optreden van bacteriële infectie
Tijdsspanne: Binnen 3 maanden na opname
Locatie, bron, ziekteverwekker en ernst
Binnen 3 maanden na opname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte van 28 dagen
Tijdsspanne: Binnen 28 dagen na inschrijving
Ziektegerelateerde sterfte
Binnen 28 dagen na inschrijving
Sterfte van 90 dagen
Tijdsspanne: Binnen 90 dagen na inschrijving
Ziektegerelateerde sterfte
Binnen 90 dagen na inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Zhejiang Study Group for Organ Failure in Cirrhosis

Medewerkers

Ningbo No.2 Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Jifang Sheng, Doctor, Department of infectious disease, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 juli 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

18 oktober 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

18 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juni 2018

Laatst geverifieerd

1 juni 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NSFC81670567

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jordan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren