Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bakterieinfektioner hos cirrospatienter med akut allvarlig leverskada

4 juni 2018 uppdaterad av: Shi Yu, The Zhejiang Study Group for Organ Failure in Cirrhosis

Risk för bakteriell infektion hos cirrospatienter med akut allvarlig leverskada: en multicenter, prospektiv, observationsstudie

Akuta leverförolämpningar inklusive uppblossande hepatit, antagande om aktiv alkohol och hepatotoxisk droganvändning är vanliga hos patienter med cirros, särskilt i östländer. Dessa patienter löper hög risk att utveckla akut-på-kronisk leversvikt (ACLF) och förknippas med hög kortvarig leversvikt. -tidsdödlighet. Och dessa patienters naturliga historia kompliceras ofta av bakteriella infektioner, som leder till försämring av underliggande sjukdomar. Denna studie syftar till att undersöka prevalensen och riskfaktorerna för bakterieinfektioner hos dessa patienter och dess inverkan på sjukhus/korttidsdödlighet.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • Rekrytering
        • First affiliated Hospital of Zhejiang University
        • Kontakt:
          • Hong Zhao, MD
        • Huvudutredare:
          • Yu Shi, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med cirros av någon etiologi som hade akut allvarlig leverskada

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Förekomst av cirros bekräftad av leverbiopsi, endoskopi, radiologisk undersökning eller kliniska bevis på tidigare leverdekompensation;
  2. Blossa upp av akut allvarlig leverskada inom en månad före inskrivning. Akut allvarlig leverskada definieras som: ökning av serumbilirubin >=85mmol/L och internationellt normaliserat förhållande (INR)>=1,5 med en klar leverförsämring.

Exklusions kriterier:

(1)graviditet; (2) spridd malignitet; (3) fick tidigare en levertransplantation; (4) HIV-infektion;

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
LC med SALI
cirrospatienter med svår akut leverskada
Övrig: Inget ingripande
Inget ingripande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av bakteriell infektion
Tidsram: Inom 3 månader från antagning
Plats, källa, patogen och svårighetsgrad
Inom 3 månader från antagning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
28-dagars dödlighet
Tidsram: Inom 28 dagar efter registrering
Sjukdomsrelaterad dödlighet
Inom 28 dagar efter registrering
90-dagars dödlighet
Tidsram: Inom 90 dagar efter registrering
Sjukdomsrelaterad dödlighet
Inom 90 dagar efter registrering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Zhejiang Study Group for Organ Failure in Cirrhosis

Samarbetspartners

Ningbo No.2 Hospital

Utredare

  • Studiestol: Jifang Sheng, Doctor, Department of infectious disease, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 juli 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

18 oktober 2018

Avslutad studie (Förväntat)

18 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2017

Första postat (Faktisk)

2 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 juni 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2018

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NSFC81670567

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bakteriella infektioner

Kliniska prövningar på Inget ingripande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera