Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Bakteriális fertőzések heveny, súlyos májkárosodásban szenvedő cirrhoticus betegeknél

2018. június 4. frissítette: Shi Yu, The Zhejiang Study Group for Organ Failure in Cirrhosis

Bakteriális fertőzés kockázata akut, súlyos májkárosodásban szenvedő cirrhoticus betegeknél: többközpontú, prospektív, megfigyeléses vizsgálat

Az akut májkárosodás, beleértve a hepatitis fellángolását, az aktív alkoholfogyasztást és a hepatotoxikus kábítószer-használatot, gyakoriak a cirrhosisban szenvedő betegeknél, különösen a keleti országokban. Ezeknél a betegeknél nagy a kockázata az akut-krónikus májelégtelenség (ACLF) kialakulásának, és magas rövidzárlattal járnak együtt. -távú halandóság. Ezen betegek természetes anamnézisét gyakran bonyolítják bakteriális fertőzések, amelyek az alapbetegségek súlyosbodásához vezetnek. Jelen tanulmány célja a bakteriális fertőzések prevalenciájának és kockázati tényezőinek vizsgálata ezeknél a betegeknél, valamint ezek hatásának vizsgálata a kórházi/rövid távú mortalitásra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310009
        • Toborzás
        • First Affiliated Hospital of Zhejiang University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Hong Zhao, MD
        • Kutatásvezető:
          • Yu Shi, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Bármilyen etiológiájú cirrhosisban szenvedő betegek, akiknek akut, súlyos májkárosodása volt

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Májbiopsziával, endoszkópiával, radiológiai vizsgálattal vagy korábbi májdekompenzáció klinikai bizonyítékával igazolt cirrhosis jelenléte;
  2. Az akut súlyos májkárosodás fellángolása a felvétel előtt egy hónapon belül. Az akut súlyos májkárosodást a következőképpen definiálják: a szérum bilirubin >=85 mmol/L és a nemzetközi normalizált arány (INR) >=1,5, határozott májkárosodással.

Kizárási kritériumok:

(1) terhesség; (2) disszeminált rosszindulatú daganat; (3) korábban májátültetésen esett át; (4) HIV-fertőzés;

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
LC SALI-val
súlyos akut májkárosodásban szenvedő cirrhosisos betegek
Egyéb: Nincs beavatkozás
Nincs beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bakteriális fertőzés előfordulása
Időkeret: A felvételtől számított 3 hónapon belül
Hely, forrás, kórokozó és súlyosság
A felvételtől számított 3 hónapon belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
28 napos halálozás
Időkeret: A beiratkozást követő 28 napon belül
Betegséggel összefüggő halálozás
A beiratkozást követő 28 napon belül
90 napos halálozás
Időkeret: A beiratkozást követő 90 napon belül
Betegséggel összefüggő halálozás
A beiratkozást követő 90 napon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Zhejiang Study Group for Organ Failure in Cirrhosis

Együttműködők

Ningbo No.2 Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Jifang Sheng, Doctor, Department of infectious disease, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 20.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. október 18.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. január 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 29.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. június 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 4.

Utolsó ellenőrzés

2018. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NSFC81670567

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bakteriális fertőzések

Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Estonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel