Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Infecciones bacterianas en pacientes cirróticos con daño hepático agudo grave

4 de junio de 2018 actualizado por: Shi Yu, The Zhejiang Study Group for Organ Failure in Cirrhosis

Riesgo de infección bacteriana en pacientes cirróticos con daño hepático agudo grave: un estudio multicéntrico, prospectivo y observacional

Los insultos hepáticos agudos, incluidos los brotes de hepatitis, la suposición activa de alcohol y el uso de drogas hepatotóxicas, son comunes en pacientes con cirrosis, especialmente en los países orientales. -mortalidad a término. Y la historia natural de estos pacientes se complica con frecuencia por infecciones bacterianas, que conducen al deterioro de las enfermedades subyacentes. El presente estudio tiene como objetivo investigar la prevalencia y los factores de riesgo de las infecciones bacterianas en esos pacientes y su impacto en la mortalidad hospitalaria/a corto plazo.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310009
        • Reclutamiento
        • First Affiliated Hospital of Zhejiang University
        • Contacto:
          • Hong Zhao, MD
        • Investigador principal:
          • Yu Shi, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con cirrosis de cualquier etiología que hayan tenido daño hepático severo agudo

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. La presencia de cirrosis confirmada por biopsia hepática, endoscopia, examen radiológico o evidencia clínica de descompensación hepática previa;
  2. Brote de lesión hepática grave aguda dentro de un mes antes de la inscripción. La lesión hepática grave aguda se define como: aumento de la bilirrubina sérica >=85mmol/L y cociente internacional normalizado (INR) >=1,5 con lesión hepática definitiva.

Criterio de exclusión:

(1) embarazo; (2) malignidad diseminada; (3) recibió previamente un trasplante de hígado; (4) infección por VIH;

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
LC con SALI
pacientes con cirrosis con daño hepático agudo grave
Otro: Sin intervención
Sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ocurrencia de infección bacteriana.
Periodo de tiempo: Dentro de los 3 meses desde el ingreso
Sitio, fuente, patógeno y severidad
Dentro de los 3 meses desde el ingreso

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad a los 28 días
Periodo de tiempo: Dentro de los 28 días posteriores a la inscripción
Mortalidad asociada a la enfermedad
Dentro de los 28 días posteriores a la inscripción
Mortalidad a los 90 días
Periodo de tiempo: Dentro de los 90 días posteriores a la inscripción
Mortalidad asociada a la enfermedad
Dentro de los 90 días posteriores a la inscripción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The Zhejiang Study Group for Organ Failure in Cirrhosis

Colaboradores

Ningbo No.2 Hospital

Investigadores

  • Silla de estudio: Jifang Sheng, Doctor, Department of infectious disease, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de julio de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

18 de octubre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

18 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

2 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de junio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2018

Última verificación

1 de junio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NSFC81670567

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Infecciones bacterianas

Ensayos clínicos sobre Sin intervención

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Bulgaria

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir