Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bakteriální infekce u pacientů s cirhózou s akutním těžkým poškozením jater

4. června 2018 aktualizováno: Shi Yu, The Zhejiang Study Group for Organ Failure in Cirrhosis

Riziko bakteriální infekce u pacientů s cirhózou s akutním těžkým poškozením jater: multicentrická, prospektivní, observační studie

Akutní poškození jater včetně vzplanutí hepatitidy, aktivní konzumace alkoholu a užívání hepatotoxických drog jsou běžné u pacientů s cirhózou, zejména ve východních zemích. Tito pacienti jsou vystaveni vysokému riziku rozvoje akutního-on-chronického jaterního selhání (ACLF) a jsou spojeni s vysokou krátkou -termínovaná úmrtnost. A přirozená historie těchto pacientů je často komplikována bakteriálními infekcemi, které vedou ke zhoršení základních onemocnění. Cílem této studie je prozkoumat prevalenci a rizikové faktory bakteriálních infekcí u těchto pacientů a jejich dopad na hospitalizační/krátkodobou mortalitu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310009
        • Nábor
        • First Affiliated Hospital of Zhejiang University
        • Kontakt:
          • Hong Zhao, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yu Shi, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s cirhózou jakékoli etiologie, kteří měli akutní těžké poškození jater

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Přítomnost cirhózy potvrzená jaterní biopsií, endoskopií, radiologickým vyšetřením nebo klinickým důkazem předchozí jaterní dekompenzace;
  2. Vzplanutí akutního vážného poškození jater do jednoho měsíce před zařazením. Akutní těžké poškození jater je definováno jako: zvýšení sérového bilirubinu >=85 mmol/l a mezinárodního normalizovaného poměru (INR)>=1,5 s definitivním poškozením jater.

Kritéria vyloučení:

(1)těhotenství; (2) diseminované zhoubné bujení; (3) dříve po transplantaci jater; (4) infekce HIV;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
LC se SALI
pacienti s cirhózou s těžkým akutním poškozením jater
Jiný: Žádný zásah
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt bakteriální infekce
Časové okno: Do 3 měsíců od přijetí
Místo, zdroj, patogen a závažnost
Do 3 měsíců od přijetí

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
28denní úmrtnost
Časové okno: Do 28 dnů po registraci
Úmrtnost spojená s nemocí
Do 28 dnů po registraci
90denní úmrtnost
Časové okno: Do 90 dnů po registraci
Úmrtnost spojená s nemocí
Do 90 dnů po registraci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Zhejiang Study Group for Organ Failure in Cirrhosis

Spolupracovníci

Ningbo No.2 Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Jifang Sheng, Doctor, Department of infectious disease, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. července 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

18. října 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

18. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

2. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NSFC81670567

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bakteriální infekce

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit