3D 超声能否替代 MRI 评估子宫内膜癌的肌层浸润？
目的：与 MRI 和最终组织学相比，评估 3D 超声对子宫内膜癌肌层浸润的诊断准确性。
本研究将评估 3D 超声在预测子宫内膜癌的肌层浸润和淋巴结转移方面是否准确。 所有患者都将接受常规标准护理 (MRI)。 3D 超声的结果将与 MRI 报告和最终组织学进行比较。
研究概览
详细说明
目的：
与 MRI 和最终组织学相比，评估 3D 超声对子宫内膜癌肌层浸润的诊断准确性。
背景：
当通过活组织检查确认子宫内膜癌的诊断时，女性将被分期以评估扩散水平。 目前的黄金标准是 MRI。 由于病态肥胖或幽闭恐惧症，一部分女性无法接受或完成 MRI 扫描。 为此，许多人评估了超声在子宫内膜癌分期中的作用，认为它比 MRI 更便宜、更容易。 在过去的 20 年中，随着 3D 超声的商业化，它的使用有所增加。 然而，关于 3D 超声在评估肌层浸润和淋巴结转移中的作用的数据很少。 该研究项目将评估 3D 超声是否是 MRI 评估子宫癌扩散深度的安全、有效的替代方法。
研究：
所有疑似子宫内膜癌的女性都将按照常规护理接受盆腔（内部）超声检查。 除了正常的 2D 超声波之外，女性还将接受 3D 超声波，图像将被保存。 这会额外增加 1-2 分钟的扫描时间。
在那些组织学确诊为癌症的女性中，进行 MRI 以评估癌症的分期（目前的常规护理标准）。 这将包括 T1、T2、DWI 和对比增强序列。 从其他信托机构转诊到哈默史密斯医院的患者也可以接受 3D 超声检查（如果尚未进行的话）。 子宫内膜癌的最终治疗包括子宫切除术，并且将检查手术标本的肌层浸润深度和涉及的淋巴结（如果切除）。 同时，将对保存的 3D 超声图像进行分析和渲染，以预测子宫内膜癌的分期和淋巴结受累情况。 3D 超声和 MRI 的结果将与金标准测试（组织学检查）中发现的阶段进行比较。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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London、英国、W12 0HS
- 招聘中
- Queen Charlotte and Hammersmith Hospital
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首席研究员：
- Joseph Yazbek, FRCOG PhD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
所有因绝经后出血或月经间期出血或确诊为子宫内膜癌而转诊至快速妇科门诊的女性。
排除标准：
任何缺乏能力的人。 <18岁。 孕。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：3D超声和MRI
所有确诊子宫内膜癌的患者都将接受黄金标准的术前成像 (MRI)，但还将接受 3D 超声检查。
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将对所有因疑似子宫内膜癌到诊所就诊的患者进行 3D 超声检查（除了常规标准护理外）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与 MRI 相比，3D USS 诊断肌层浸润的准确性
大体时间：1.5年
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诊断肌层浸润的敏感性、特异性、阴性和阳性预测值。
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1.5年
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使用 3D USS 预测淋巴结转移的准确性
大体时间：1.5年
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测量肿瘤的三维体积并评估是否与淋巴结转移相关
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1.5年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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3D超声波的临床试验
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Fujian Medical University尚未招聘
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Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion招聘中
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Brigham and Women's HospitalHarvard Medical School (HMS and HSDM); National Cancer Institute (NCI); Memorial Sloan Kettering... 和其他合作者尚未招聘
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Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs Hospital完全的
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Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...National Cancer Institute (NCI); University of California, San Diego; GE Healthcare; National Institutes... 和其他合作者完全的