Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Használható-e a 3D ultrahang az MRI alternatívájaként az endometriumrákban előforduló myometrium invázió felmérésére?

2021. február 11. frissítette: Imperial College London

Cél: A 3D ultrahang diagnosztikai pontosságának felmérése az MRI-vel és a végső szövettannal összehasonlítva az endometriumrák myometrium inváziója tekintetében.

Ez a tanulmány felméri, hogy a 3D ultrahang pontos-e az endometriumrák myometrium-inváziójának és nyirokcsomó-metasztázisának előrejelzésében. Minden beteg rutin standard ellátásban (MRI) részesül. A 3D ultrahang eredményeit összehasonlítják az MRI jelentéssel és a végső szövettannal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Cél:

Értékelje a 3D ultrahang diagnosztikai pontosságát, összehasonlítva az MRI-vel és a végső szövettani vizsgálattal, tekintettel az endometriumrák myometrium-inváziójára.

Háttér:

Amikor az endometriumrák diagnózisát a biopszia megerősíti, a nőket színpadra állítják, hogy felmérjék a terjedés mértékét. A jelenlegi aranystandard az MRI. A nők egy része kóros elhízása vagy klausztrofóbiája miatt nem tud alávetni vagy befejezni MRI-vizsgálatot. Ebből a célból sokan értékelték az ultrahang szerepét az endometriumrák stádiumában, mint az MRI olcsóbb és egyszerűbb alternatíváját. Az elmúlt 20 évben a 3D-s ultrahang használata elterjedt, ahogy kereskedelmi forgalomban is elérhetővé vált. Azonban kevés adat áll rendelkezésre a 3D ultrahang szerepéről a myometrium invázió és a nyirokcsomó-metasztázis értékelésében. Ez a kutatási projekt felméri, hogy a 3D ultrahang biztonságos és hatékony alternatívája-e az MRI-nek a méhrák terjedési mélységének felmérésére.

A tanulmány:

Minden méhnyálkahártya-rák gyanúja esetén a rutinszerű ellátásnak megfelelően kismedencei (belső) ultrahangvizsgálatot végeznek. A normál 2D ultrahang mellett a nők 3D ultrahangot is kapnak, és a képek mentésre kerülnek. Ez további 1-2 perc szkennelési időt növel.

Azoknál a nőknél, akiknek szövettani vizsgálata megerősítette a rákot, MRI-t végeznek a rák stádiumának felmérésére (jelenlegi rutinkezelési standard). Ez magában foglalja a T1, T2, DWI és kontrasztos szekvenciákat. A Hammersmith Kórházba más trösztöktől beutalt betegek 3D ultrahangvizsgálaton is áteshetnek, ha ezt még nem végezték el. Az endometriumrák végleges kezelése magában foglalja a méheltávolítást, és a műtéti mintát megvizsgálják a myometrium inváziójának mélysége és az érintett nyirokcsomók tekintetében (ha eltávolítják). Ezalatt a mentett 3D-s ultrahangképeket elemzik és megjelenítik, hogy megjósolják az endometriumrák és a nyirokcsomók érintettségének stádiumát. A 3D ultrahang és az MRI eredményeit a gold standard teszten (szövettani vizsgálaton) talált stádiumhoz hasonlítják.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

500

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
      • London, Egyesült Királyság, W12 0HS
        • Toborzás
        • Queen Charlotte and Hammersmith Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Joseph Yazbek, FRCOG PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

Minden nő, aki posztmenopauzális vagy intermenstruációs vérzéssel jelentkezik a gyorsan elérhető nőgyógyászati ​​klinikára, vagy endometriumrák megerősített diagnózisával utalják be.

Kizárási kritériumok:

Akinek nincs kapacitása. <18 éves. Terhes.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: 3D ultrahang és MRI
Minden igazoltan méhnyálkahártya-rákban szenvedő beteg megkapja az arany standard preoperatív képalkotást (MRI), de 3D ultrahangvizsgálatot is kapnak.
Diagnosztikai vizsgálat: 3D ultrahang
3D ultrahangvizsgálatot végeznek minden olyan betegnél, aki méhnyálkahártya-rák gyanúja miatt jelentkezik a klinikán (a rutin szokásos ellátáson túl)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A myometrium invázió diagnosztizálásának pontossága 3D USS-ben az MRI-hez képest
Időkeret: 1,5 év
Szenzitivitás, specificitás, negatív és pozitív prediktív érték a myometrium invázió diagnosztizálásában.
1,5 év
A nyirokcsomó-metasztázisok előrejelzésének pontossága 3D USS segítségével
Időkeret: 1,5 év
A tumor 3D térfogatának mérése és annak felmérése, hogy korreláció-e a nyirokcsomó-metasztázisokkal
1,5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Imperial College London

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. június 13.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2021. december 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 30.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. július 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. február 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 11.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16HH3687 3D Ultrasound EC

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 3D ultrahang

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cambodia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel