Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Можно ли использовать 3D-УЗИ в качестве альтернативы МРТ для оценки инвазии миометрия при раке эндометрия?

11 февраля 2021 г. обновлено: Imperial College London

Цель: оценить диагностическую точность 3D-УЗИ по сравнению с МРТ и окончательной гистологией в отношении инвазии миометрия при раке эндометрия.

В этом исследовании будет оцениваться, является ли 3D-ультразвуковое исследование точным для прогнозирования инвазии миометрия и метастазирования рака эндометрия в лимфатические узлы. Все пациенты получат стандартный стандартный уход (МРТ). Результаты 3D-УЗИ будут сравниваться с отчетом МРТ и итоговой гистологией.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель:

Оцените диагностическую точность 3D УЗИ по сравнению с МРТ и окончательной гистологией в отношении инвазии миометрия рака эндометрия.

Фон:

Когда диагноз рака эндометрия подтверждается биопсией, женщинам назначают этап для оценки уровня распространения. Текущим золотым стандартом является МРТ. Часть женщин не могут пройти или завершить МРТ из-за патологического ожирения или клаустрофобии. С этой целью многие оценили роль УЗИ в стадировании рака эндометрия как более дешевую и простую альтернативу МРТ. За последние 20 лет возросло использование 3D-УЗИ, поскольку оно стало коммерчески доступным. Однако данных о роли 3D УЗИ в оценке инвазии миометрия и метастазирования в лимфатические узлы недостаточно. Этот исследовательский проект оценит, является ли 3D-УЗИ безопасной и эффективной альтернативой МРТ для оценки глубины распространения рака матки.

Изучение:

Все женщины с подозрением на рак эндометрия должны пройти УЗИ органов малого таза (внутренних органов) в соответствии с плановой медицинской помощью. В дополнение к обычному 2D-УЗИ женщины получат 3D-УЗИ, и изображения будут сохранены. Это добавляет дополнительные 1-2 минуты времени сканирования.

Женщинам с подтвержденным гистологически раком проводят МРТ для оценки стадии рака (текущий стандарт лечения). Это будет включать T1, T2, DWI и последовательности с контрастным усилением. Пациенты, направленные в больницу Хаммерсмит из других фондов, также смогут пройти 3D-УЗИ, если оно еще не было выполнено. Окончательное лечение рака эндометрия включает гистерэктомию, а хирургический образец исследуют на предмет глубины инвазии миометрия и пораженных лимфатических узлов (если они удалены). Тем временем сохраненные трехмерные ультразвуковые изображения будут проанализированы и визуализированы для прогнозирования стадии рака эндометрия и поражения лимфатических узлов. Результаты 3D УЗИ и МРТ будут сравниваться со стадией, обнаруженной в тесте золотого стандарта (при гистологическом исследовании).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

500

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенное Королевство
      • London, Соединенное Королевство, W12 0HS
        • Рекрутинг
        • Queen Charlotte and Hammersmith Hospital
        • Главный следователь:
          • Joseph Yazbek, FRCOG PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

Все женщины, обратившиеся в гинекологическую клинику быстрого доступа с кровотечением в постменопаузе или межменструальным кровотечением или направленные с подтвержденным диагнозом рака эндометрия.

Критерий исключения:

Кому не хватает мощности. <18 лет. Беременная.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: 3D УЗИ и МРТ
Все пациентки с подтвержденным раком эндометрия получат золотой стандарт предоперационной визуализации (МРТ), но им также будет предложено 3D-УЗИ.
Диагностический тест: 3D УЗИ
Всем пациенткам, обращающимся в клинику с подозрением на рак эндометрия, будет проводиться 3D-УЗИ (в дополнение к обычному стандартному лечению).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность диагностики инвазии миометрия при 3D УЗИ по сравнению с МРТ
Временное ограничение: 1,5 года
Чувствительность, специфичность, отрицательная и положительная прогностическая ценность в диагностике инвазии миометрия.
1,5 года
Точность прогнозирования метастазов в лимфатические узлы с помощью 3D УЗИ
Временное ограничение: 1,5 года
Измерение 3D-объема опухоли и оценка корреляции с метастазами в лимфатических узлах
1,5 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Imperial College London

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 июня 2017 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июня 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 16HH3687 3D Ultrasound EC

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 3D УЗИ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tanzania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться