子宮内膜がんの子宮筋層浸潤を評価するために、MRI の代わりに 3D 超音波を使用できますか?
目的: 子宮内膜がんの子宮筋層浸潤に関する MRI および最終的な組織学と比較して、3D 超音波の診断精度を評価します。
この研究では、子宮内膜がんの子宮筋層浸潤およびリンパ節転移の予測において 3D 超音波が正確であるかどうかを評価します。 すべての患者は、定期的な標準治療(MRI)を受けます。 3D 超音波の結果は、MRI レポートおよび最終的な組織学と比較されます。
調査の概要
詳細な説明
標的:
子宮内膜がんの子宮筋層浸潤に関する MRI および最終的な組織学と比較して、3D 超音波の診断精度を評価します。
バックグラウンド:
子宮内膜がんの診断が生検で確認されると、女性は広がりのレベルを評価するためにステージングされます。 現在のゴールド スタンダードは MRI です。 一部の女性は、病的な肥満または閉所恐怖症のために、MRI スキャンを受けることも完了することもできません。 この目的のために、子宮内膜がんの病期分類における超音波の役割を、MRI に代わる安価で簡単な代替手段として評価する人が多くいます。 過去 20 年間で、3D 超音波が市販されるようになるにつれて、その使用が増加しています。 しかし、子宮筋層浸潤およびリンパ節転移の評価における 3D 超音波の役割に関するデータは不足しています。 この研究プロジェクトでは、子宮がんの広がりの深さを評価するために、3D 超音波が MRI に代わる安全で効果的な方法であるかどうかを評価します。
研究:
子宮内膜がんが疑われるすべての女性は、通常のケアに従って骨盤(内部)超音波検査を受けます。 通常の 2D 超音波に加えて、女性は 3D 超音波を受信し、画像が保存されます。 これにより、1 ~ 2 分のスキャン時間が追加されます。
組織学的検査でがんが確認された女性では、がんの病期を評価するために MRI が実施されます (現在のルーチンの標準治療)。 これには、T1、T2、DWI、コントラスト強化シーケンスが含まれます。 他のトラストからハマースミス病院に紹介された患者も、まだ実施されていない場合は、3D 超音波検査を受けることができます。 子宮内膜がんの最終的な管理には子宮摘出術が含まれ、手術標本は、子宮筋層浸潤の深さと関与するリンパ節(切除された場合)について検査されます。 その間、保存された 3D 超音波画像が分析およびレンダリングされ、子宮内膜がんの病期とリンパ節転移が予測されます。 3D 超音波および MRI の結果は、ゴールド スタンダード テスト (組織学的検査) で見つかった段階と比較されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
London、イギリス、W12 0HS
- 募集
- Queen Charlotte and Hammersmith Hospital
-
主任研究者:
- Joseph Yazbek, FRCOG PhD
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
閉経後出血または月経間出血を伴うか、子宮内膜がんの確定診断で紹介されたすべての女性。
除外基準:
容量が不足している方。 18歳未満。 妊娠中。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
他の:3D 超音波および MRI
子宮内膜がんが確認されたすべての患者は、ゴールド スタンダードの術前画像検査 (MRI) を受けますが、3D 超音波検査も提供されます。
|
3D 超音波検査は、子宮内膜がんが疑われるためにクリニックを受診するすべての患者に対して実施されます (通常の標準治療に加えて)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
MRI と比較した 3D USS での子宮筋層浸潤の診断の精度
時間枠:1.5年
|
子宮筋層浸潤の診断における感度、特異度、陰性および陽性適中率。
|
1.5年
|
3D USS を使用したリンパ節転移の予測精度
時間枠:1.5年
|
腫瘍の 3D 体積を測定し、リンパ節転移との相関関係を評価する
|
1.5年
|
協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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