Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Voidaanko 3D-ultraääntä käyttää vaihtoehtona MRI:lle myometriuminvaasion arvioimiseksi kohdun limakalvon syövässä?

torstai 11. helmikuuta 2021 päivittänyt: Imperial College London

Tavoite: Arvioi 3D-ultraäänen diagnostinen tarkkuus verrattuna MRI-tutkimukseen ja lopulliseen histologiaan kohdun limakalvon syövän myometriumiinvaasion suhteen.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan, onko 3D-ultraääni tarkka myometriuminvaasion ja kohdun limakalvosyövän imusolmukkeiden etäpesäkkeiden ennustamisessa. Kaikki potilaat saavat rutiininomaisen hoidon (MRI). 3D-ultraäänituloksia verrataan MRI-raporttiin ja lopulliseen histologiaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite:

Arvioi 3D-ultraäänen diagnostinen tarkkuus verrattuna MRI:hen ja lopulliseen histologiaan suhteessa kohdun limakalvon syövän myometriumiin.

Tausta:

Kun kohdun limakalvon syövän diagnoosi vahvistetaan koepalalla, naiset lavastetaan levinneisyyden arvioimiseksi. Nykyinen kultastandardi on MRI. Osa naisista ei voi tehdä tai suorittaa MRI-kuvausta sairaalloisen liikalihavuuden tai klaustrofobian vuoksi. Tätä tarkoitusta varten monet ovat arvioineet ultraäänen roolin kohdun limakalvosyövän toteamisessa halvempana ja helpompina vaihtoehtona magneettikuvaukselle. Viimeisten 20 vuoden aikana 3D-ultraäänen käyttö on lisääntynyt, kun se on tullut kaupallisesti saataville. Tietoa 3D-ultraäänen roolista myometriuminvaasion ja imusolmukkeiden etäpesäkkeiden arvioinnissa on kuitenkin vähän. Tässä tutkimusprojektissa arvioidaan, onko 3D-ultraääni turvallinen ja tehokas vaihtoehto MRI:lle kohdusyövän leviämissyvyyden arvioimiseksi.

Tutkimus:

Kaikki naiset, joilla epäillään kohdun limakalvon syöpää, saavat lantion (sisäisen) ultraäänitutkimuksen rutiinihoidon mukaisesti. Normaalin 2D-ultraäänen lisäksi naiset saavat 3D-ultraäänen ja kuvat tallennetaan. Tämä lisää skannausaikaa 1-2 minuuttia.

Niille naisille, joilla on histologisesti vahvistettu syöpä, tehdään magneettikuvaus syövän vaiheen arvioimiseksi (nykyinen rutiinihoitostandardi). Tämä sisältää T1, T2, DWI ja kontrastia tehostetut sekvenssit. Potilaat, jotka on lähetetty Hammersmithin sairaalaan muista säätiöistä, voivat myös tehdä 3D-ultraäänen, jos sitä ei ole jo tehty. Kohdun limakalvosyövän lopullinen hoito sisältää kohdunpoiston, ja kirurgisesta näytteestä tutkitaan myometriumin invaasion syvyys ja imusolmuke (jos se poistetaan). Sillä välin tallennetut 3D-ultraäänikuvat analysoidaan ja renderöidään, jotta voidaan ennustaa kohdun limakalvosyövän vaihe ja imusolmukkeiden vaikutus. 3D-ultraäänen ja magneettikuvauksen tuloksia verrataan kultastandarditestissä (histologisessa tutkimuksessa) havaittuun vaiheeseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, W12 0HS
        • Rekrytointi
        • Queen Charlotte and Hammersmith Hospital
        • Päätutkija:
          • Joseph Yazbek, FRCOG PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikki naiset, jotka hakeutuvat nopeaan gynekologian klinikalle vaihdevuosien jälkeisen tai kuukautisten välisen verenvuodon takia tai lähetellään, jolla on vahvistettu endometriumin syöpädiagnoosi.

Poissulkemiskriteerit:

Jokainen, jolla ei ole kapasiteettia. <18-vuotias. Raskaana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: 3D ultraääni ja MRI
Kaikki potilaat, joilla on vahvistettu kohdun limakalvosyöpä, saavat kultaisen standardin preoperatiivisen kuvantamisen (MRI), mutta heille tarjotaan myös 3D-ultraääni.
Diagnostinen testi: 3D ultraääni
3D-ultraääni suoritetaan kaikille potilaille, jotka saapuvat klinikalle epäillyn endometriumin syövän vuoksi (rutiinihoidon lisäksi)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Myometriuminvaasion diagnosoinnin tarkkuus 3D USS:ssä verrattuna MRI:hen
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
Herkkyys, spesifisyys, negatiivinen ja positiivinen ennustearvo myometriuminvaasion diagnosoinnissa.
1,5 vuotta
Imusolmukkeiden etäpesäkkeiden ennustamisen tarkkuus 3D USS:n avulla
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
Kasvaimen 3D-tilavuuden mittaaminen ja korrelaatio imusolmukkeiden etäpesäkkeiden kanssa
1,5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Imperial College London

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 13. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 12. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16HH3687 3D Ultrasound EC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 3D ultraääni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa