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摇篮曲项目:对孕妇的音乐干预

2018年4月23日 更新者:Virginia Commonwealth University

这项研究将评估一个简短的音乐干预的潜在影响,摇篮曲项目,在孕妇样本中。 研究目标是:

  1. 确定摇篮曲项目对母胎依恋的潜在影响。
  2. 评估摇篮曲项目对产妇心理健康的潜在影响。
  3. 描述摇篮曲项目对感知到的产妇压力的潜在影响。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

音乐具有建立社区感和归属感的力量——在美国,这是一个正在稳步变得更加多样化的关键过程。 在美国,对于儿童的发展而言,没有比他们的家庭获得基本需求更紧迫的问题了:住房、食品、安全和健康以及教育。 虽然音乐似乎离生活工资或移民改革还有很长的路要走,但包括音乐在内的艺术在建立健康家庭方面可以发挥重要作用。

在过去三年中,卡内基音乐厅威尔音乐学院的音乐家们开发了摇篮曲项目,生活在充满挑战的环境中的母亲们有机会为她们的婴儿或年幼的孩子创作和录制歌曲。 截至 2015 年春季,已在医院、教养所、收容所、青少年父母计划以及年轻家庭每天面临挑战的其他环境中创作了 150 多首摇篮曲。 这种基于音乐的干预的目的是启动或鼓励和支持结合过程,支持父母为孩子创造他们想要的家庭的愿望,并利用他们的创造力作为想象和建立未来可能性的工具。

本研究提出了一种基于艺术的干预措施来改善母子依恋。 基于艺术理论和心理学和儿科学的证据,这种干预将测试音乐创作在激发母亲对养育子女的态度、依恋分数以及焦虑、抑郁和压力症状方面的能力。 此外,该干预措施将重点关注高危妇女及其家庭,目的是为她们的孩子提供一个更健康的开端,并防止这些父母和孩子转变为高危人群。

同意参与的患者将以 1:1 的比例随机分配到干预组或对照组。 每个参与者都将被要求完成一系列关于他们的怀孕、心理健康和感知压力的问卷调查。 完成问卷后,将向所有参与者提供心理健康支持的转介信息。

随机接受干预的妇女将与弗吉尼亚联邦大学的大约 8-10 名其他孕妇一起参加下文所述的三个小组会议。

我。第 1 节:(5 小时)参与者与项目音乐家合作创作一首原创摇篮曲。 将努力使音乐家与参与者的比例达到 1:1,但是,根据团体规模,两名参与者可能会与一名音乐家配对。

二.第 2 节:(5 小时)参与者与项目音乐家合作完善和录制他们的摇篮曲。 录制的摇篮曲不会作为数据收集,也不会为本研究存储。 在本研究过程中不会进行其他录音。

三. 第 3 节:(2 小时)参与者聆听每首录制的摇篮曲,并被邀请与一名研究人员(研究或项目协调员)单独以及在小组内非正式地反思他们的经历。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

44

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Virginia
      • Richmond、Virginia、美国、23298
        • Virginia Commonwealth University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 年龄:至少 18 岁。
  • 必须能够阅读和理解英语,并提供知情同意。
  • 必须在怀孕的第二个或第三个三个月。

排除标准:

  • 年龄:18岁以下。
  • 无法阅读和理解英语,并提供知情同意。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制组
实验性的:摇篮曲项目
孕妇将参加 3 个小组会议。 他们将编写并录制一首摇篮曲,然后聆听每首录制的摇篮曲并反思他们的经历。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
母胎附着
大体时间:学习结束(2 个月)
根据母胎附着量表 (MFAS) 评估
学习结束(2 个月)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
精神健康
大体时间:学习结束(2 个月)
通过症状检查表 (SCL-27) 评估的一般精神痛苦
学习结束(2 个月)
感知到的产妇压力
大体时间:学习结束(2 个月)
根据感知压力量表 (PSS) 评估
学习结束(2 个月)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jennifer L Hinesley, Psy. D、Virginia Commonwealth University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年11月4日

初级完成 (实际的)

2017年5月15日

研究完成 (实际的)

2017年5月15日

研究注册日期

首次提交

2017年6月29日

首先提交符合 QC 标准的

2017年6月30日

首次发布 (实际的)

2017年7月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年4月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年4月23日

最后验证

2018年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • HM20008253

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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