Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

The Lullaby Project: Zenei beavatkozás terhes nők számára

2018. április 23. frissítette: Virginia Commonwealth University

Ez a tanulmány egy rövid zenei beavatkozás, a Lullaby Project lehetséges hatását fogja értékelni terhes nők mintájára. A tanulmány céljai a következők:

  1. A Lullaby Project lehetséges hatásának meghatározása az anyai-magzati kötődésre.
  2. Felmérni a Lullaby Project lehetséges hatását az anyák mentális egészségére.
  3. Jellemezni a Lullaby Project potenciális hatását az észlelt anyai stresszre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A zene képes kialakítani a közösség és az összetartozás érzését – ez kulcsfontosságú folyamat az Egyesült Államokban, amely egyre változatosabbá válik. Amerikában nincs sürgetőbb kérdés a gyermekek fejlődése szempontjából, mint családjuk alapvető szükségleteihez való hozzáférése: lakhatás, élelem, biztonság és egészségügy, valamint oktatás. Bár a zene távol állhat a megélhetési bérektől vagy a bevándorlási reformtól, a művészetek, beleértve a zenét is, jelentős szerepet játszanak az egészséges családok építésében.

Az elmúlt három évben a Carnegie Hall Weill Music Institute zenészei kidolgozták a Lullaby Projectet, amelyben a kihívásokkal teli körülmények között élő anyáknak lehetőségük van dalt írni és rögzíteni babáik vagy egészen kicsi gyermekeik számára. 2015 tavaszáig több mint 150 altatódal készült kórházakban, javítóintézetekben, menhelyeken, tinédzser szülőknek szóló programokon és más olyan helyszíneken, ahol a fiatal családok nap mint nap kihívásokkal néznek szembe. Ennek a zenei alapú beavatkozásnak az a célja, hogy elindítsa vagy ösztönözze és támogassa a kötődési folyamatot, támogassa a szülők azon törekvését, hogy olyan családot hozzanak létre, amelyet gyermekeiknek szeretnének, valamint kreativitásukat a jövőbeli lehetőségek elképzelésének és építésének eszközeként hasznosítani.

Ez a tanulmány egy művészeti alapú beavatkozást javasol az anya-gyermek kötődés javítására. A művészetek elméletére, valamint a pszichológia és a gyermekgyógyászat bizonyítékaira alapozva ez a beavatkozás azt vizsgálja, hogy a zenealkotás képes-e ösztönözni az anyai attitűdöket a szülői neveléssel kapcsolatban, a kötődési pontszámokat, valamint a szorongás, depresszió és stressz tüneteit. Ezen túlmenően a beavatkozás a veszélyeztetett nőkre és családjaikra összpontosít, azzal a céllal, hogy gyermekeik egészségesebb kezdését biztosítsák, és megakadályozzák, hogy ezek a szülők és gyermekek a magas kockázatú csoportba kerüljenek.

Azokat a betegeket, akik beleegyeznek a részvételbe, véletlenszerűen, 1:1 arányban besorolják, hogy részt vegyenek egy intervenciós vagy kontrollcsoportban. Minden résztvevőt meg kell kérni, hogy töltsenek ki egy önbeszámoló kérdőívet a terhességükről, a mentális egészségükről és az észlelt stresszről. A kérdőívek kitöltésekor minden résztvevő megkapja a mentálhigiénés támogatáshoz szükséges beutaló információkat.

A beavatkozásra véletlenszerűen kiválasztott nők az alábbiakban ismertetett három csoportos foglalkozáson vesznek részt körülbelül 8-10 másik várandós nővel a Virginia Commonwealth Egyetemen.

én. 1. foglalkozás: (5 óra) A résztvevők projektzenészekkel együttműködve eredeti altatódalt komponálnak. Törekedni fognak arra, hogy a zenész-résztvevők aránya 1:1 legyen, azonban csoportlétszámtól függően két résztvevő párosítható egy zenésszel.

ii. 2. foglalkozás: (5 óra) A résztvevők együttműködnek projektzenészekkel, hogy finomítsák és rögzítsék altatódalukat. A felvett altatódalt nem gyűjtjük adatként, és nem is tároljuk ilyenként ehhez a tanulmányhoz. A tanulmány során más felvétel nem készül.

iii. 3. foglalkozás: (2 óra) A résztvevők meghallgatnak minden felvett altatódalt, és informálisan reflektálnak tapasztalataikra, egyénileg egy kutatói munkatárssal (tanulmányi vagy projektkoordinátorral), illetve a csoporton belül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

44

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor: legalább 18 éves.
  • Tudnia kell olvasni és érteni angolul, és tájékozott beleegyezését kell adnia.
  • A terhesség második vagy harmadik trimeszterében kell lennie.

Kizárási kritériumok:

  • Életkor: 18 év alatt.
  • Nem tud angolul olvasni és megérteni, és tájékozott beleegyezését adja.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Kísérleti: Altatódal projekt
A terhes nők 3 csoportos foglalkozáson vesznek részt. Írnak és rögzítenek egy altatódalt, majd meghallgatnak minden felvett altatódalt, és reflektálnak az élményeikre.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Anyai magzati kötődés
Időkeret: Tanulmány vége (2 hónap)
Az anyai magzati kötődési skála (MFAS) értékelése szerint
Tanulmány vége (2 hónap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mentális egészség
Időkeret: Tanulmány vége (2 hónap)
Általános pszichiátriai szorongás a Tünetellenőrző lista (SCL-27) alapján
Tanulmány vége (2 hónap)
Érzékelt anyai stressz
Időkeret: Tanulmány vége (2 hónap)
Az észlelt stressz skála (PSS) alapján
Tanulmány vége (2 hónap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jennifer L Hinesley, Psy. D, Virginia Commonwealth University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. november 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. május 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. május 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 30.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. április 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 23.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HM20008253

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Altatódal projekt

Iratkozz fel