Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проект «Колыбельная»: музыкальное вмешательство для беременных

23 апреля 2018 г. обновлено: Virginia Commonwealth University

В этом исследовании будет оцениваться потенциальное влияние краткого музыкального вмешательства, проекта «Колыбельная», на выборку беременных женщин. Цели исследования:

  1. Определить потенциальное влияние проекта «Колыбельная» на привязанность матери к плоду.
  2. Оценить потенциальное влияние проекта «Колыбельная» на психическое здоровье матерей.
  3. Охарактеризовать потенциальное влияние проекта «Колыбельная» на воспринимаемый материнский стресс.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Музыка способна создать чувство общности и сопричастности — важнейший процесс в США, которые неуклонно становятся все более разнообразными. В Америке нет более насущной проблемы для развития детей, чем доступ их семей к базовым потребностям: жилье, еда, безопасность и здоровье, а также образование. Хотя музыка может показаться далекой от прожиточного минимума или иммиграционной реформы, искусство, в том числе музыка, может сыграть существенную роль в создании здоровых семей.

За последние три года музыканты из Музыкального института Вайля при Карнеги-холле разработали проект «Колыбельная», в рамках которого матери, живущие в трудных условиях, имеют возможность написать и записать песню для своих младенцев или очень маленьких детей. По состоянию на весну 2015 года в больницах, исправительных учреждениях, приютах, программах для родителей-подростков и других местах, где молодые семьи ежедневно сталкиваются с трудностями, было создано более 150 колыбельных песен. Целью этого музыкального вмешательства является инициирование или поощрение и поддержка процесса установления связи, поддержка стремления родителей создать семью, которую они хотят для своих детей, и использование их творчества в качестве инструмента для воображения и построения будущих возможностей.

В этом исследовании предлагается вмешательство, основанное на искусстве, для улучшения привязанности матери к ребенку. Основываясь на теории искусства и данных психологии и педиатрии, это вмешательство проверит способность создания музыки стимулировать материнское отношение к воспитанию детей, оценку привязанности и симптомы тревоги, депрессии и стресса. Кроме того, вмешательство будет сосредоточено на женщинах из групп риска и их семьях с целью обеспечения более здорового старта для их детей и предотвращения перехода этих родителей и детей в группу высокого риска.

Пациенты, давшие согласие на участие, будут случайным образом распределены в соотношении 1:1 для участия в группе вмешательства или контрольной группе. Каждой участнице будет предложено заполнить ряд анкет для самоотчетов, касающихся их беременности, психического здоровья и воспринимаемого стресса. После заполнения анкет всем участникам будет предоставлена ​​информация о направлении на получение психологической помощи.

Женщины, рандомизированные для вмешательства, примут участие в трех групповых занятиях, описанных ниже, примерно с 8-10 другими беременными женщинами в Университете Содружества Вирджинии.

я. Сессия 1: (5 часов) Участники совместно с музыкантами проекта сочиняют оригинальную колыбельную. Будут предприняты усилия, чтобы соотношение музыкантов и участников было 1:1, однако, в зависимости от размера группы, два участника могут быть в паре с одним музыкантом.

II. Сессия 2: (5 часов) Участники сотрудничают с музыкантами проекта, чтобы доработать и записать свою колыбельную. Записанная колыбельная не будет собираться в качестве данных и не будет храниться как таковая для этого исследования. Никакие другие записи не будут сделаны в ходе этого исследования.

III. Сессия 3: (2 часа) Участники слушают каждую записанную колыбельную и им предлагается неформально поразмышлять о своем опыте, как индивидуально с одним сотрудником исследовательской группы (координатором исследования или проекта), так и в группе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

44

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Возраст: не моложе 18 лет.
  • Должен уметь читать и понимать по-английски и давать информированное согласие.
  • Должен быть во втором или третьем триместре беременности.

Критерий исключения:

  • Возраст: до 18 лет.
  • Не в состоянии читать и понимать по-английски и дать информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Экспериментальный: Колыбельная Проект
Беременные женщины примут участие в 3-х групповых занятиях. Они напишут и запишут колыбельную, а затем прослушают каждую записанную колыбельную и поразмышляют о своем опыте.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Привязанность к материнскому плоду
Временное ограничение: Окончание обучения (2 месяца)
Согласно шкале привязанности матери к плоду (MFAS)
Окончание обучения (2 месяца)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Душевное здоровье
Временное ограничение: Окончание обучения (2 месяца)
Общий психический дистресс согласно контрольному списку симптомов (SCL-27)
Окончание обучения (2 месяца)
Воспринимаемый материнский стресс
Временное ограничение: Окончание обучения (2 месяца)
По оценке по шкале воспринимаемого стресса (PSS)
Окончание обучения (2 месяца)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jennifer L Hinesley, Psy. D, Virginia Commonwealth University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 ноября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 мая 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • HM20008253

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Колыбельная Проект

Подписаться