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자장가 프로젝트: 임산부를 위한 음악적 개입

2018년 4월 23일 업데이트: Virginia Commonwealth University

이 연구는 임산부 샘플에서 간단한 음악 개입인 자장가 프로젝트의 잠재적 영향을 평가할 것입니다. 연구 목적은 다음과 같습니다.

  1. 산모-태아 애착에 대한 자장가 프로젝트의 잠재적 효과를 확인합니다.
  2. 산모의 정신 건강에 대한 자장가 프로젝트의 잠재적 영향을 평가합니다.
  3. 자장가 프로젝트가 산모의 스트레스에 미치는 잠재적 영향을 특성화합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

음악은 공동체 의식과 소속감을 형성하는 힘이 있습니다. 이는 미국에서 꾸준히 다양해지고 있는 중요한 과정입니다. 미국에서는 가정, 음식, 안전 및 건강, 교육과 같은 기본적인 필요에 대한 가족의 접근보다 어린이 발달에 더 시급한 문제는 없습니다. 음악은 생활 임금이나 이민 개혁과는 거리가 먼 것처럼 보일 수 있지만 음악을 포함한 예술은 건강한 가정을 만드는 데 중요한 역할을 합니다.

지난 3년 동안 Carnegie Hall의 Weill Music Institute의 음악가들은 어려운 상황에 처한 어머니들이 아기나 아주 어린 아이들을 위해 노래를 작곡하고 녹음할 수 있는 자장가 프로젝트를 개발했습니다. 2015년 봄 현재 병원, 교정 시설, 보호소, 십대 부모를 위한 프로그램 및 젊은 가족이 매일 어려움에 직면하는 기타 환경에서 150개 이상의 자장가가 만들어졌습니다. 이 음악 기반 개입의 목적은 결속 과정을 시작하거나 장려 및 지원하고, 자녀를 위해 원하는 가족을 만들고자 하는 부모의 열망을 지원하고, 미래의 가능성을 상상하고 구축하기 위한 도구로 창의력을 활용하는 것입니다.

본 연구는 산모-자녀 애착을 개선하기 위한 예술 기반 개입을 제안합니다. 예술 이론과 심리학 및 소아과의 증거를 기반으로 하는 이 개입은 육아, 애착 점수, 불안, 우울증 및 스트레스 증상에 대한 어머니의 태도를 자극하는 음악 창작 능력을 테스트합니다. 또한 개입은 위험에 처한 여성과 그 가족에 초점을 맞춰 자녀에게 더 건강한 시작을 제공하고 이러한 부모와 자녀가 고위험군으로 전이되는 것을 방지할 것입니다.

참여에 동의한 환자는 중재 또는 통제 그룹에 참여하기 위해 1:1 비율로 무작위로 배정됩니다. 각 참가자는 임신, 정신 건강 및 인지된 스트레스에 관한 자가 보고형 설문지를 작성해야 합니다. 설문지 작성이 완료되면 정신 건강 지원을 위한 소개 정보가 모든 참가자에게 제공됩니다.

중재에 무작위 배정된 여성은 버지니아 커먼웰스 대학교에서 약 8-10명의 다른 임산부와 함께 아래에 설명된 3개의 그룹 세션에 참여하게 됩니다.

나. 세션 1: (5시간) 참가자는 프로젝트 뮤지션과 협력하여 독창적인 자장가를 작곡합니다. 연주자-참가자 비율이 1:1이 되도록 노력하겠지만, 그룹 규모에 따라 두 명의 참가자가 한 명의 연주자와 짝을 이룰 수 있습니다.

ii. 세션 2: (5시간) 참가자는 프로젝트 뮤지션과 협력하여 자장가를 다듬고 녹음합니다. 녹음된 자장가는 데이터로 수집되지 않으며 본 연구를 위해 저장되지 않습니다. 본 연구가 진행되는 동안 다른 녹음은 하지 않을 것입니다.

iii. 세션 3: (2시간) 참가자는 녹음된 각 자장가를 듣고 한 명의 연구원(연구 또는 프로젝트 코디네이터)과 개별적으로 그리고 그룹 내에서 자신의 경험을 비공식적으로 반영하도록 초대됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

44

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298
        • Virginia Commonwealth University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 연령: 만 18세 이상.
  • 영어를 읽고 이해할 수 있어야 하며 정보에 입각한 동의를 제공해야 합니다.
  • 임신 2분기 또는 3분기에 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 연령: 18세 미만.
  • 영어를 읽고 이해할 수 없으며 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
실험적: 자장가 프로젝트
임산부는 3개의 그룹 세션에 참여합니다. 그들은 자장가를 쓰고 녹음한 다음 녹음된 각 자장가를 듣고 자신의 경험을 반영합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모체 태아 애착
기간: 연구 종료(2개월)
산모 태아 애착 척도(MFAS)로 평가
연구 종료(2개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정신 건강
기간: 연구 종료(2개월)
증상 체크리스트(SCL-27)로 평가한 일반적인 정신과적 고통
연구 종료(2개월)
인지된 모성 스트레스
기간: 연구 종료(2개월)
인지 스트레스 척도(PSS)로 평가
연구 종료(2개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jennifer L Hinesley, Psy. D, Virginia Commonwealth University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 11월 4일

기본 완료 (실제)

2017년 5월 15일

연구 완료 (실제)

2017년 5월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 30일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 23일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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