Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kehtolauluprojekti: musiikillinen interventio raskaana oleville naisille

maanantai 23. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Virginia Commonwealth University

Tässä tutkimuksessa arvioidaan lyhyen musiikillisen intervention, Lullaby Projectin, mahdollisia vaikutuksia raskaana oleviin naisiin. Tutkimuksen tavoitteet ovat:

  1. Tuttuunottoprojektin mahdollisen vaikutuksen määrittäminen äidin ja sikiön kiintymykseen.
  2. Arvioida kehtolauluprojektin mahdollisia vaikutuksia äitien mielenterveyteen.
  3. Luonnehtia kehtolauluprojektin mahdollista vaikutusta koettuun äidin stressiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Musiikilla on voima rakentaa yhteisöllisyyden ja yhteenkuuluvuuden tunnetta – tämä on ratkaiseva prosessi Yhdysvalloissa, joka on jatkuvasti monipuolistunut. Amerikassa lasten kehitykselle ei ole kiireellisempi kysymys kuin heidän perheidensä pääsy perustarpeisiin: asumiseen, ruokaan, turvallisuuteen ja terveyteen sekä koulutukseen. Vaikka musiikki saattaa tuntua kaukana toimeentulopalkoista tai maahanmuuttouudistuksesta, taiteilla, mukaan lukien musiikki, on merkittävä rooli terveiden perheiden rakentamisessa.

Carnegie Hallin Weill Music Instituten muusikot ovat viimeisen kolmen vuoden aikana kehittäneet Lullaby Projectin, jossa haastavissa olosuhteissa elävät äidit voivat kirjoittaa ja äänittää kappaleen vauvoilleen tai hyvin pienille lapsilleen. Kevääseen 2015 mennessä yli 150 kehtolaulua on luotu sairaaloissa, vankilassa, turvakodeissa, teini-ikäisten vanhempien ohjelmissa ja muissa ympäristöissä, joissa nuoret perheet kohtaavat haasteita päivittäin. Tämän musiikkiin perustuvan intervention tarkoituksena on käynnistää tai rohkaista ja tukea sidosprosessia, tukea vanhempien pyrkimyksiä luoda lapsilleen haluamasi perhe ja valjastaa heidän luovuuttaan tulevaisuuden mahdollisuuksien kuvittelun ja rakentamisen työkaluksi.

Tämä tutkimus ehdottaa taiteeseen perustuvaa interventiota äidin ja lapsen välisen kiintymyksen parantamiseksi. Tämä interventio perustuu taiteen teoriaan sekä psykologian ja pediatrian todisteisiin, ja se testaa musiikin luomisen kykyä stimuloida äitien asenteita vanhemmuuteen, kiintymyspisteisiin sekä ahdistuksen, masennuksen ja stressin oireita. Lisäksi interventiossa keskitytään riskiryhmään kuuluviin naisiin ja heidän perheisiinsä tavoitteena tarjota lapsilleen terveempi alku ja estää näiden vanhempien ja lasten siirtyminen riskiryhmään.

Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan, jaetaan satunnaisesti suhteessa 1:1 osallistumaan interventio- tai kontrolliryhmään. Jokaista osallistujaa pyydetään täyttämään kyselylomakkeita, jotka koskevat raskautta, mielenterveyttä ja koettua stressiä. Kyselylomakkeiden täytettynä kaikille osallistujille annetaan lähetetiedot mielenterveystukeen.

Interventioon satunnaistetut naiset osallistuvat kolmeen alla kuvattuun ryhmäistuntoon noin 8-10 muun raskaana olevan naisen kanssa Virginia Commonwealth Universityssä.

i. Istunto 1: (5 tuntia) Osallistujat tekevät yhteistyötä projektimuusikoiden kanssa säveltääkseen alkuperäisen kehtolaulun. Muusikko-osallistujasuhteeseen pyritään 1:1, mutta ryhmän koosta riippuen kaksi osallistujaa voidaan yhdistää yhden muusikon kanssa.

ii. Istunto 2: (5 tuntia) Osallistujat tekevät yhteistyötä projektimuusikkojen kanssa ja viimeistelevät ja äänittävät kehtolauluaan. Tallennettua kehtolaulua ei kerätä datana eikä sitä säilytetä sellaisenaan tätä tutkimusta varten. Muita tallenteita ei tehdä tämän tutkimuksen aikana.

iii. Istunto 3: (2 tuntia) Osallistujat kuuntelevat jokaista nauhoitettua kehtolaulua ja heitä pyydetään pohtimaan kokemuksiaan epävirallisesti sekä yksilöllisesti yhden tutkijan (tutkimus- tai projektikoordinaattorin) kanssa että ryhmän sisällä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: vähintään 18 vuotta.
  • On kyettävä lukemaan ja ymmärtämään englantia ja annettava tietoinen suostumus.
  • On oltava raskauden toisella tai kolmannella kolmanneksella.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä: Alle 18-vuotias.
  • Ei pysty lukemaan ja ymmärtämään englantia, ja anna tietoon perustuva suostumus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kokeellinen: Lullaby projekti
Raskaana olevat naiset osallistuvat 3 ryhmätuntiin. He kirjoittavat ja äänittävät kehtolaulun ja kuuntelevat sitten jokaisen äänitetyn kehtolaulun ja pohtivat kokemuksiaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äidin sikiön kiinnitys
Aikaikkuna: Opintojen loppu (2 kk)
Maternal Fetal Attachment Scale (MFAS) -asteikolla arvioituna
Opintojen loppu (2 kk)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mielenterveys
Aikaikkuna: Opintojen loppu (2 kk)
Yleinen psykiatrinen häiriö oireiden tarkistuslistan (SCL-27) mukaan arvioituna
Opintojen loppu (2 kk)
Koettu äidin stressi
Aikaikkuna: Opintojen loppu (2 kk)
PSS-asteikolla (Perceived Stress Scale) arvioituna
Opintojen loppu (2 kk)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jennifer L Hinesley, Psy. D, Virginia Commonwealth University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 4. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HM20008253

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Raskauteen liittyvä

Kliiniset tutkimukset Lullaby projekti

Tilaa