Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt Lullaby: muzyczna interwencja dla kobiet w ciąży

23 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Virginia Commonwealth University

To badanie oceni potencjalny wpływ krótkiej interwencji muzycznej, Projektu Lullaby, na próbie kobiet w ciąży. Cele studiów to:

  1. Określenie potencjalnego wpływu Projektu Lullaby na przywiązanie matki do płodu.
  2. Ocena potencjalnego wpływu projektu Lullaby na zdrowie psychiczne matek.
  3. Aby scharakteryzować potencjalny wpływ projektu Lullaby na postrzegany stres matki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Muzyka ma moc budowania poczucia wspólnoty i przynależności – kluczowego procesu w Stanach Zjednoczonych, które stają się coraz bardziej zróżnicowane. W Ameryce nie ma bardziej palącego problemu dla rozwoju dzieci niż dostęp ich rodzin do podstawowych potrzeb: mieszkania, żywności, bezpieczeństwa i zdrowia, a także edukacji. Chociaż muzyka może wydawać się daleka od płacy wystarczającej na utrzymanie lub reformy imigracyjnej, sztuka, w tym muzyka, ma do odegrania istotną rolę w budowaniu zdrowych rodzin.

W ciągu ostatnich trzech lat muzycy z Weill Music Institute w Carnegie Hall opracowali Lullaby Project, w ramach którego matki żyjące w trudnych warunkach mają możliwość napisania i nagrania piosenki dla swoich niemowląt lub bardzo małych dzieci. Od wiosny 2015 roku powstało ponad 150 kołysanek w szpitalach, zakładach poprawczych, schroniskach, programach dla nastoletnich rodziców i innych miejscach, w których młode rodziny codziennie stawiają czoła wyzwaniom. Celem tej opartej na muzyce interwencji jest zainicjowanie lub zachęcenie i wsparcie procesu tworzenia więzi, wspieranie aspiracji rodziców do stworzenia rodziny, jakiej pragną dla swoich dzieci oraz wykorzystanie ich kreatywności jako narzędzia do wyobrażania sobie i budowania przyszłych możliwości.

W tym badaniu zaproponowano interwencję opartą na sztuce, aby poprawić przywiązanie matki do dziecka. Opierając się na teorii sztuki i dowodach z psychologii i pediatrii, ta interwencja przetestuje zdolność tworzenia muzyki do stymulowania postaw matek dotyczących rodzicielstwa, wyników za przywiązanie oraz objawów lęku, depresji i stresu. Ponadto interwencja będzie koncentrować się na zagrożonych kobietach i ich rodzinach, mając na celu zapewnienie zdrowszego startu ich dzieciom i zapobieganie przejściu tych rodziców i dzieci do grupy wysokiego ryzyka.

Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział, zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do udziału w grupie interwencyjnej lub kontrolnej. Każda uczestniczka zostanie poproszona o wypełnienie zestawu kwestionariuszy dotyczących ciąży, zdrowia psychicznego i odczuwanego stresu. Po wypełnieniu kwestionariuszy wszystkim uczestnikom zostaną przekazane informacje o skierowaniu na wsparcie w zakresie zdrowia psychicznego.

Kobiety przydzielone losowo do interwencji wezmą udział w trzech sesjach grupowych opisanych poniżej wraz z około 8-10 innymi kobietami w ciąży na Virginia Commonwealth University.

I. Sesja 1: (5 godzin) Uczestnicy współpracują z muzykami projektu, aby skomponować oryginalną kołysankę. Zostaną podjęte starania, aby stosunek muzyków do uczestników wynosił 1:1, jednak w zależności od wielkości grupy, dwóch uczestników może być sparowanych z jednym muzykiem.

II. Sesja 2: (5 godzin) Uczestnicy współpracują z muzykami projektu, aby udoskonalić i nagrać swoją kołysankę. Nagrana kołysanka nie będzie gromadzona jako dane ani nie będzie przechowywana jako taka na potrzeby tego badania. W trakcie tego badania nie będą wykonywane żadne inne nagrania.

iii. Sesja 3: (2 godziny) Uczestnicy słuchają każdej nagranej kołysanki i są proszeni o nieformalną refleksję nad swoimi doświadczeniami, zarówno indywidualnie z jednym pracownikiem naukowym (koordynatorem badania lub projektu), jak iw grupie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: co najmniej 18 lat.
  • Musi być w stanie czytać i rozumieć język angielski oraz wyrazić świadomą zgodę.
  • Musi być w drugim lub trzecim trymestrze ciąży.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek: poniżej 18 roku życia.
  • Nie jest w stanie czytać i rozumieć języka angielskiego oraz wyrazić świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Eksperymentalny: Projekt Kołysanka
Kobiety w ciąży wezmą udział w 3 sesjach grupowych. Napiszą i nagrają kołysankę, a następnie wysłuchają każdej nagranej kołysanki i zastanowią się nad swoimi doświadczeniami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przywiązanie płodu matki
Ramy czasowe: Koniec studiów (2 miesiące)
Zgodnie z oceną za pomocą Skali Przywiązania Płodu Matki (MFAS)
Koniec studiów (2 miesiące)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdrowie psychiczne
Ramy czasowe: Koniec studiów (2 miesiące)
Ogólne cierpienie psychiczne oceniane za pomocą Listy kontrolnej objawów (SCL-27)
Koniec studiów (2 miesiące)
Postrzegany stres macierzyński
Ramy czasowe: Koniec studiów (2 miesiące)
Zgodnie z oceną Skali Odczuwanego Stresu (PSS)
Koniec studiów (2 miesiące)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennifer L Hinesley, Psy. D, Virginia Commonwealth University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HM20008253

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Związane z ciążą

Badania kliniczne na Projekt Kołysanka

Subskrybuj