AZ@GAME-Eco：用于管理阿尔茨海默病和相关疾病的严肃游戏的经济评估 (AZ@GAME-Eco)
研究概览
详细说明
随着人口老龄化，阿尔茨海默病和相关疾病是一项重大的公共卫生挑战。 迄今为止，还没有药物治疗可以阻止退行性过程或行为障碍。 这解释了非药物方法在刺激认知、减少行为障碍或改善生活质量方面的重要性。 非药物疗法是护理的中心焦点，特别是对于非全日制（日间医院、暂息平台）或全日制疗养院（法语为 EHPAD）的患者。 TNM 对居家患者也占有重要地位，属于非常普遍的非正式护理框架，这是一笔不菲的费用。
在法国，每年照顾 75 岁以上患有此类疾病的患者的费用估计在 24.2 至 300 亿欧元之间，这比癌症或心血管疾病还要多。
与此同时，新的信息和通信技术（ICT）在我们的日常生活中发挥着越来越重要的作用，可以成为健康领域的支持。 在这种情况下，信息通信技术对评估、康复和援助具有重要意义。 在护理层面，目标是提出应用程序来训练和/或刺激认知、行为和动机。 严肃游戏 (SG) 是该框架的一部分。
Az @ GAME（阿尔茨海默病和严肃游戏）是 2011-2015 年电子健康项目的获胜者。 该计划已开发出多个 SG，允许与治疗师一起进行身体和认知锻炼。 AZ@GAME-ECO+ 研究是一个新的创新步骤，因为它代表了对使用严肃游戏 (SG) 管理阿尔茨海默病患者的成本和有效性的首次综合评估。 In AZ @ GAME-ECO + SG 是参与患者护理的机构的新工具。
目标 AZ@GAME ECO 的主要目标是评估与常规管理相比，使用提供认知和身体紧张的严肃游戏来管理阿尔茨海默病患者的成本效用。 在次要目标中，重要的是评估不同类型的护理结构在现实生活中的可行性。
人群 男性或女性 ≥ 60 岁/被诊断患有阿尔茨海默氏病或相关疾病 (CIM10)，并且简易精神状态检查得分在 12 到 24 之间。 患者在参与研究的中心之一（日间医院、疗养院、记忆咨询）接受监测。
方法 这项多中心研究涉及 18 个参与中心：老年护理机构 (EHPAD)、日托中心和记忆中心，包括 144 名受试者（每组 72 名受试者，每个中心 8 名受试者）。 它将以开放的形式完成。
随机分组后，属于干预组的中心使用 SG 3 个月（每周 2 次）。 对照组中心将能够在研究结束时使用 SG。
将在基线、干预结束时 (M3) 和干预后 3 个月 (M6) 进行医疗经济和临床评估。 将计算增量成本效用比，以从社会角度和 6 个月的时间范围内比较 SG 疗法的管理和常规管理。
好处 更好地了解一项新技术的医学经济效益和可用性，以训练认知、身体功能，同时在日托、疗养院和记忆中心的常规护理情况下促进阿尔茨海默病患者的积极性和社会参与。
合作伙伴蒙彼利埃大学健康中心/Groupe Genious/Alzheimer Innovation Association/Institut national de recherche en informatique et en automatique (INRIA) Sophia-Antipolis - STARS 团队
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 年龄≥60岁的男性或女性；
- 被诊断患有阿尔茨海默氏病或与轻度至中度重度相关的相关疾病的受试者 (CIM 10)
- 在 Mini Mental 评分评估中得分在 12 到 24 之间
- 在参与中心之一接受治疗的受试者
- 有社会福利保险
- 如果患者处于监护之下并由监护人签名，则签署自由知情同意书
排除标准：
- 癫痫史
- 严重的行走或平衡障碍。
- 因司法或行政决定而没有自由的主体
学习计划
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
严肃游戏使用的临床试验
-
Swedish Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; University of Massachusetts...招聘中
-
HIV Prevention Trials NetworkNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Allergy and Infectious Diseases...完全的