Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

AZ@GAME-Eco: Alzheimerin taudin ja siihen liittyvien häiriöiden hoitoon tarkoitettujen vakavien pelien taloudellinen arviointi (AZ@GAME-Eco)

maanantai 3. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
AZ@GAME ECO:n päätavoitteena on arvioida Alzheimerin taudista kärsivien potilaiden hoidon kustannushyötysuhdetta käyttämällä vakavaa, kognitiivista ja fyysistä rasitusta tarjoavaa peliä verrattuna tavanomaiseen hoitoon. Toissijaisten tavoitteiden joukossa on tärkeää arvioida todellisen elämän toteutettavuutta erilaisissa hoitorakenteissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Väestön ikääntyessä Alzheimerin tauti ja siihen liittyvät sairaudet ovat suuri kansanterveyshaaste. Toistaiseksi ei ole olemassa farmakologista hoitoa degeneratiivisen prosessin tai käyttäytymishäiriöiden pysäyttämiseksi. Tämä selittää ei-farmakologisten lähestymistapojen tärkeyden kognition stimuloimiseksi, käyttäytymishäiriöiden vähentämiseksi tai elämänlaadun parantamiseksi. Ei-lääkehoidot ovat hoidon keskeinen painopiste, erityisesti potilaille, jotka majoittuvat osa-aikaisesti (Day Hospital, Respite Platform) tai kokoaikaiseen hoitokodiin (ranskaksi EHPAD). TNM:llä on myös tärkeä paikka kotona asuville potilaille, ja se kuuluu hyvin yleiseen omahoidon viitekehykseen, mikä on merkittävä kustannus.

Ranskassa tämäntyyppistä patologiaa sairastavien yli 75-vuotiaiden potilaiden hoitokustannusten arvioidaan olevan 24,2–30 miljardia euroa vuodessa, mikä on enemmän kuin syöpää tai sydän- ja verisuonitauteja.

Samaan aikaan uusilla tieto- ja viestintätekniikoilla (TVT) on yhä tärkeämpi rooli jokapäiväisessä elämässämme, ja ne voivat olla tukena terveyden alalla. Tässä yhteydessä tieto- ja viestintätekniikat ovat erittäin kiinnostavia arvioinnin, kuntoutuksen ja avun kannalta. Hoitotasolla tavoitteena on ehdottaa sovelluksia kognitioiden, käyttäytymisen ja motivaation kouluttamiseen ja/tai stimuloimiseen. Serious Games (SG) ovat osa tätä kehystä.

Az @ GAME (Alzheimerin tauti ja vakavat pelit) on e-terveysprojektin voittaja 2011-2015. Tämä ohjelma on mahdollistanut useiden SG:iden kehittämisen, jotka mahdollistavat fyysisen ja kognitiivisen harjoittelun suorittamisen terapeutin kanssa. AZ @ GAME-ECO + -tutkimus on uusi ja innovatiivinen askel, koska se edustaa ensimmäistä yhdistettyä arviota Alzheimerin tautia sairastavien potilaiden hoidon kustannuksista ja hyödyllisyydestä vakavan pelin (SG) avulla. AZ @ GAME-ECO + SG:t ovat uusi työkalu potilaiden hoitoon osallistuville laitoksille.

TAVOITTEET AZ@GAME ECO:n päätavoitteena on arvioida Alzheimerin taudista kärsivien potilaiden hoidon kustannushyötysuhdetta käyttämällä vakavaa, kognitiivista ja fyysistä rasitusta tarjoavaa peliä verrattuna tavanomaiseen hoitoon. Toissijaisten tavoitteiden joukossa on tärkeää arvioida todellisen elämän toteutettavuutta erilaisissa hoitorakenteissa.

VÄESTÖ Mies tai nainen ≥ 60-vuotias / jolla on diagnosoitu Alzheimerin tauti tai siihen liittyvät sairaudet (CIM10) ja Mini Mental State Examination -pistemäärä välillä 12–24. Potilaita seurataan yhdessä tutkimukseen osallistuvista keskuksista (päiväsairaala, hoivakoti, muistikonsultaatio).

MENETELMÄ Tässä monikeskustutkimuksessa on mukana 18 osallistuvaa keskusta: Dependent Elderly Care Facilities (EHPAD), päivähoitokeskukset ja muistikeskukset, mukaan lukien 144 koehenkilöä (72 kohdetta ryhmää ja 8 henkilöä kohden). Se tehdään avoimessa muodossa.

Satunnaistamisen jälkeen interventioryhmään kuuluvat keskukset käyttävät SG:tä 3 kuukauden ajan (2 istuntoa viikossa). Kontrolliryhmän keskukset voivat käyttää SG:tä tutkimuksen lopussa.

Lääketieteelliset, taloudelliset ja kliiniset arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, toimenpiteen lopussa (M3) ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (M6). Inkrementaalinen kustannus-hyötysuhde lasketaan vertaamaan hoitoa SG-terapiaan ja tavanomaiseen hoitoon yhteiskunnallisesta näkökulmasta ja kuuden kuukauden aikahorisontilla.

HYÖDYT Ymmärtää paremmin uuden teknologian lääketieteellis-taloudelliset hyödyt ja käytettävyys kognitiivisten, fyysisten toimintojen kouluttamiseen samalla kun edistetään Alzheimerin tautia sairastavien potilaiden motivaatiota ja sosiaalista sitoutumista tilanteissa Tavallinen hoito päiväkodissa, hoitokodissa ja muistikeskuksessa.

KUMPPANIT Montpellierin yliopiston terveyskeskus / Groupe Genious / Alzheimer Innovation Association / Institut national de recherche en informatique et en automatique (INRIA) Sophia-Antipolis - STARS-tiimi

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

136

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen ≥ 60 vuotta;
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu Alzheimerin tauti tai siihen liittyvät häiriöt, jotka liittyvät lievään tai kohtalaisen vaikeaan (CIM 10)
  • pisteet 12 ja 24 välillä Mini Mental -pisteiden arvioinnissa
  • Aihetta hoidetaan yhdessä osallistuvissa keskuksissa
  • Saada sosiaalivakuutus
  • Edunvalvojan vapaan ja tietoisen suostumuksen allekirjoitus huoltajan allekirjoituksella

Poissulkemiskriteerit:

  • epilepsiahistoria
  • vakava kävely- tai tasapainohäiriö.
  • Asia ilman vapautta oikeudellisen tai hallinnollisen päätöksen perusteella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: vakavia pelejä
Tämä ohjelma on mahdollistanut useiden SG:n kehittämisen, jotka mahdollistavat fyysisen ja kognitiivisen harjoittelun suorittamisen terapeutin kanssa
Active Comparator: tavallista hoitoa
tavanomaista potilaan hoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kustannushyötysuhde
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
Alzheimerin tautia sairastavien potilaiden hoidon inkrementaalisen kustannushyötysuhteen mittaaminen
3 kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 30. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alzheimerin tauti

Kliiniset tutkimukset vakavia pelejä

3
Tilaa