Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

AZ@GAME-Eco: Ekonomiczna ocena poważnych gier w leczeniu choroby Alzheimera i zaburzeń pokrewnych (AZ@GAME-Eco)

3 lipca 2017 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Głównym celem AZ@GAME ECO jest ocena opłacalności i użyteczności postępowania z pacjentami cierpiącymi na chorobę Alzheimera przy użyciu poważnej gry wymagającej wysiłku poznawczego i fizycznego w porównaniu ze zwykłym postępowaniem. Wśród celów drugorzędnych ważna jest ocena rzeczywistej wykonalności w różnych rodzajach struktur opieki.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Wraz ze starzeniem się społeczeństwa choroba Alzheimera i związane z nią zaburzenia stanowią poważne wyzwanie dla zdrowia publicznego. Do chwili obecnej nie ma leczenia farmakologicznego, które zatrzymałoby proces zwyrodnieniowy lub zaburzenia zachowania. To wyjaśnia znaczenie podejść niefarmakologicznych w stymulowaniu funkcji poznawczych, zmniejszaniu zaburzeń zachowania czy poprawie jakości życia. Terapie niefarmakologiczne są centralnym punktem opieki, zwłaszcza w przypadku pacjentów zakwaterowanych w niepełnym wymiarze godzin (szpital dzienny, platforma zastępcza) lub w domu opieki w pełnym wymiarze godzin (EHPAD w języku francuskim). TNM zajmuje również ważne miejsce dla pacjentów mieszkających w domu i należy do bardzo ogólnych ram opieki nieformalnej, która wiąże się ze znacznymi kosztami.

We Francji koszt opieki nad pacjentami powyżej 75 roku życia z tego typu patologią szacuje się na 24,2 do 30 miliardów euro rocznie, czyli więcej niż na raka czy choroby układu krążenia.

Jednocześnie nowe technologie informacyjno-komunikacyjne (ICT) odgrywają coraz większą rolę w naszym codziennym życiu i mogą stanowić wsparcie w dziedzinie zdrowia. W tym kontekście ICT są bardzo interesujące dla oceny, rehabilitacji i pomocy. Na poziomie opieki celem jest zaproponowanie aplikacji do trenowania i / lub stymulowania procesów poznawczych, zachowania i motywacji. Serious Games (SG) są częścią tych ram.

Az @ GAME (Choroba Alzheimera i gry poważne), jest zwycięzcą projektu e-zdrowie 2011-2015. Ten program umożliwił opracowanie kilku SG, które umożliwiają przeprowadzanie ćwiczeń fizycznych i poznawczych z terapeutą. Badanie AZ @ GAME-ECO + jest nowym i innowacyjnym krokiem, ponieważ stanowi pierwszą połączoną ocenę kosztów i przydatności leczenia pacjentów z chorobą Alzheimera za pomocą poważnych gier (SG). W AZ@GAME-ECO+ SGs to nowe narzędzie dla instytucji zajmujących się opieką nad pacjentem.

CELE Głównym celem AZ@GAME ECO jest ocena opłacalności i użyteczności postępowania z pacjentami cierpiącymi na chorobę Alzheimera przy użyciu poważnej gry wymagającej wysiłku poznawczego i fizycznego w porównaniu ze zwykłym postępowaniem. Wśród celów drugorzędnych ważna jest ocena rzeczywistej wykonalności w różnych rodzajach struktur opieki.

POPULACJA Mężczyźni lub kobiety w wieku ≥ 60 lat / z rozpoznaniem choroby Alzheimera lub zaburzeń pokrewnych (CIM10) z wynikiem w skali Mini Mental State Examination między 12 a 24. Pacjenci są monitorowani w jednym z ośrodków biorących udział w badaniu (Szpital Dzienny, Dom Pomocy Społecznej, Konsultacja Pamięci).

METODA To wieloośrodkowe badanie obejmuje 18 uczestniczących ośrodków: zależne placówki opieki nad osobami starszymi (EHPAD), ośrodki dziennej opieki i ośrodki pamięci, z włączeniem 144 pacjentów (72 pacjentów na grupę i 8 pacjentów na ośrodek). Odbędzie się to w formie otwartej.

Po randomizacji ośrodki należące do grupy interwencyjnej korzystają z SG przez 3 miesiące (2 sesje w tygodniu). Ośrodki grupy kontrolnej będą mogły korzystać z SG pod koniec badania.

Oceny medyczno-ekonomiczne i kliniczne zostaną przeprowadzone na początku, na końcu interwencji (M3) i 3 miesiące po interwencji (M6). Przyrostowy współczynnik użyteczności kosztów zostanie obliczony w celu porównania postępowania z terapią SG i zwykłym postępowaniem z perspektywy społecznej iw horyzoncie czasowym wynoszącym 6 miesięcy.

KORZYŚCI Lepsze zrozumienie korzyści medyczno-ekonomicznych i przydatności nowej technologii do treningu funkcji poznawczych i fizycznych przy jednoczesnym promowaniu motywacji i zaangażowania społecznego pacjentów z chorobą Alzheimera w sytuacjach zwykłej opieki w przedszkolu, domu opieki i centrum pamięci.

PARTNERZY Montpellier University Health Centre / Groupe Genious / Alzheimer Innovation Association / Institut national de recherche en informatique et en automatique (INRIA) Sophia-Antipolis - zespół STARS

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

136

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mężczyzna lub kobieta w wieku ≥ 60 lat;
  • Pacjenci ze zdiagnozowaną chorobą Alzheimera lub pokrewnymi zaburzeniami związanymi z łagodną do średnio ciężkiej (CIM 10)
  • wynik między 12 a 24 w ocenie wyniku Mini Mental
  • Pacjent leczony w jednym z uczestniczących ośrodków
  • Mieć ubezpieczenie społeczne
  • Podpis dobrowolnej i świadomej zgody w przypadku pacjenta pozostającego pod opieką z podpisem opiekuna

Kryteria wyłączenia:

  • historia epilepsji
  • poważne zaburzenia chodzenia lub równowagi.
  • Podmiot pozbawiony wolności decyzją sądową lub administracyjną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: poważne gry
Ten program umożliwił opracowanie kilku SG, które umożliwiają przeprowadzanie ćwiczeń fizycznych i poznawczych z terapeutą
Aktywny komparator: zwykła opieka
zwykła opieka nad pacjentem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik użyteczności kosztów
Ramy czasowe: w wieku 3 miesięcy
Pomiar przyrostowego stosunku kosztów do użyteczności zarządzania pacjentami cierpiącymi na chorobę Alzheimera
w wieku 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

30 września 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 marca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Badania kliniczne na poważne użycie gier

Subskrybuj