Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

AZ@GAME-Eco: Economische beoordeling van Serious Games voor de behandeling van de ziekte van Alzheimer en aanverwante aandoeningen (AZ@GAME-Eco)

3 juli 2017 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Het hoofddoel van AZ@GAME ECO is het evalueren van de kosten-utiliteit van het beheer van patiënten die lijden aan de ziekte van Alzheimer met behulp van een serious game die cognitieve en fysieke inspanning levert in vergelijking met een gewoon beheer. Onder de secundaire doelstellingen is het belangrijk om de real life haalbaarheid in verschillende soorten zorgstructuren te beoordelen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Met de vergrijzing van de bevolking vormen de ziekte van Alzheimer en aanverwante aandoeningen een grote uitdaging voor de volksgezondheid. Tot op heden is er geen farmacologische behandeling om het degeneratieve proces of gedragsstoornissen te stoppen. Dit verklaart het belang van niet-farmacologische benaderingen om cognitie te stimuleren, gedragsstoornissen te verminderen of de kwaliteit van leven te verbeteren. Niet-farmacologische therapieën staan ​​centraal in de zorg, vooral voor patiënten die deeltijds (dagziekenhuis, respijtplatform) of voltijds verpleeghuis (EHPAD in het Frans) worden ondergebracht. TNM neemt ook een belangrijke plaats in voor thuiswonende patiënten en behoort tot het zeer algemene kader van informele zorg, wat een aanzienlijke kostenpost is.

In Frankrijk worden de kosten van de zorg voor 75-plussers met dit soort pathologie geschat op 24,2 tot 30 miljard euro per jaar, wat meer is dan kanker of hart- en vaatziekten.

Tegelijkertijd spelen nieuwe informatie- en communicatietechnologieën (ICT) een steeds belangrijkere rol in ons dagelijks leven en kunnen ze een ondersteuning zijn op het gebied van gezondheid. In deze context zijn ICT's van groot belang voor evaluatie, rehabilitatie en hulpverlening. Op het niveau van de zorg is het doel om toepassingen voor te stellen om cognities, gedrag en motivatie te trainen en/of te stimuleren. Serious Games (SG) maken deel uit van dit raamwerk.

Az @ GAME (Ziekte van Alzheimer en serious games), is de winnaar van het e-health project 2011-2015. Dit programma heeft het mogelijk gemaakt verschillende SG's te ontwikkelen waarmee fysieke en cognitieve trainingen met een therapeut kunnen worden uitgevoerd. De AZ@GAME-ECO+-studie is een nieuwe en innovatieve stap, aangezien het de eerste gecombineerde evaluatie is van de kosten en het nut van de behandeling van patiënten met de ziekte van Alzheimer met behulp van de Serious Games (SG). In AZ@GAME-ECO+ zijn SG's een nieuwe tool voor instellingen die betrokken zijn bij de patiëntenzorg.

DOELSTELLINGEN Het hoofddoel van AZ@GAME ECO is het evalueren van de kosten-utiliteit van de behandeling van patiënten die lijden aan de ziekte van Alzheimer door middel van een serious game die cognitieve en fysieke inspanning levert in vergelijking met een gebruikelijke behandeling. Onder de secundaire doelstellingen is het belangrijk om de real life haalbaarheid in verschillende soorten zorgstructuren te beoordelen.

BEVOLKING Man of vrouw ≥ 60 jaar / met een diagnose van de ziekte van Alzheimer of aanverwante stoornissen (CIM10) met een Mini Mental State Examination-score tussen 12 en 24. Patiënten worden opgevolgd in een van de centra die deelnemen aan de studie (Dagziekenhuis, verpleeghuis, Geheugenconsultatie).

METHODE Bij dit onderzoek in meerdere centra zijn 18 deelnemende centra betrokken: instellingen voor afhankelijke ouderenzorg (EHPAD), kinderdagverblijven en geheugencentra, met inclusie van 144 proefpersonen (72 proefpersonen per groep en 8 proefpersonen per centrum). Het zal in open vorm gebeuren.

Na randomisatie gebruiken de centra die tot de interventiegroep behoren de SG gedurende 3 maanden (2 sessies per week). De controlegroepcentra zullen de SG aan het einde van het onderzoek kunnen gebruiken.

Er zullen medisch-economische en klinische evaluaties worden uitgevoerd bij baseline, aan het einde van de interventie (M3) en 3 maanden na de interventie (M6). Er wordt een incrementele kosten-utiliteitsratio berekend om de behandeling te vergelijken met SG therapeutica en de gebruikelijke behandeling vanuit maatschappelijk perspectief en met een tijdshorizon van 6 maanden.

VOORDELEN Een beter begrip krijgen van de medisch-economische voordelen en bruikbaarheid van een nieuwe technologie om cognitieve, fysieke functies te trainen en tegelijkertijd de motivatie en sociale betrokkenheid te bevorderen bij patiënten met de ziekte van Alzheimer in situaties die gebruikelijk zijn in kinderdagverblijven, verpleeghuizen en geheugencentra.

PARTNERS Montpellier Universitair Gezondheidscentrum / Groupe Genious / Alzheimer Innovation Association / Institut national de recherche en informatique et en automatique (INRIA) Sophia-Antipolis - STARS-team

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

136

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw ≥ 60 jaar;
  • Proefpersonen met de diagnose van de ziekte van Alzheimer of verwante aandoeningen geassocieerd met licht tot matig ernstig (CIM 10)
  • een score tussen 12 en 24 op de Mini Mental score-evaluatie
  • Onderwerp behandeld in een van de deelnemende centra
  • Om de sociale zekerheid te hebben
  • Ondertekening van de vrije en geïnformeerde toestemming in het geval van een patiënt onder curatele met handtekening van de voogd

Uitsluitingscriteria:

  • geschiedenis van epilepsie
  • ernstige loop- of evenwichtsstoornis.
  • Onderwerp zonder vrijheid door gerechtelijke of administratieve beslissing

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: serieuze spellen
Dit programma heeft het mogelijk gemaakt verschillende SG's te ontwikkelen waarmee fysieke en cognitieve trainingen met een therapeut kunnen worden uitgevoerd
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
gebruikelijke zorg van de patiënt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
kosten-utiliteitsratio
Tijdsspanne: op 3 maanden
Meting van de incrementele kosten-utiliteitsratio van de behandeling van patiënten met de ziekte van Alzheimer
op 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

30 september 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 maart 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Alzheimer

Klinische onderzoeken op gebruik van serieuze games

Abonneren