Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

AZ@GAME-Eco: Экономическая оценка серьезных игр для лечения болезни Альцгеймера и связанных с ней расстройств (AZ@GAME-Eco)

3 июля 2017 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Основная цель AZ@GAME ECO — оценить рентабельность ведения пациентов, страдающих болезнью Альцгеймера, с помощью серьезной игры, обеспечивающей когнитивное и физическое напряжение, по сравнению с обычным ведением. Среди второстепенных целей важно оценить практическую осуществимость в различных типах структур ухода.

Обзор исследования

Подробное описание

В условиях старения населения болезнь Альцгеймера и связанные с ней расстройства представляют собой серьезную проблему для общественного здравоохранения. На сегодняшний день не существует фармакологического лечения, позволяющего остановить дегенеративный процесс или поведенческие расстройства. Это объясняет важность немедикаментозных подходов для стимуляции когнитивных функций, уменьшения поведенческих расстройств или улучшения качества жизни. Нефармакологические методы лечения находятся в центре внимания, особенно для пациентов, размещенных на неполный рабочий день (дневной стационар, платформа передышки) или в доме престарелых на полный рабочий день (EHPAD на французском языке). TNM также занимает важное место для пациентов, живущих дома, и относится к очень общей структуре неформальной помощи, которая требует значительных затрат.

Во Франции стоимость ухода за пациентами старше 75 лет с данным типом патологии оценивается от 24,2 до 30 миллиардов евро в год, что больше, чем рак или сердечно-сосудистые заболевания.

В то же время новые информационные и коммуникационные технологии (ИКТ) играют все более важную роль в нашей повседневной жизни и могут оказать поддержку в области здравоохранения. В этом контексте ИКТ представляют большой интерес для оценки, реабилитации и помощи. На уровне ухода цель состоит в том, чтобы предложить приложения для обучения и / или стимуляции познания, поведения и мотивации. Серьезные игры (SG) являются частью этой структуры.

Az@GAME (Болезнь Альцгеймера и серьезные игры), победитель проекта электронного здравоохранения 2011-2015 гг. Эта программа позволила разработать несколько SG, которые позволяют проводить физические и когнитивные тренировки с терапевтом. Исследование AZ @ GAME-ECO + является новым и инновационным шагом, поскольку оно представляет собой первую комбинированную оценку стоимости и полезности лечения пациентов с болезнью Альцгеймера с помощью серьезных игр (SG). В AZ @ GAME-ECO + SGs — это новый инструмент для учреждений, занимающихся уходом за пациентами.

ЗАДАЧИ Основной целью AZ@GAME ECO является оценка рентабельности ведения пациентов, страдающих болезнью Альцгеймера, с помощью серьезной игры, обеспечивающей когнитивное и физическое напряжение, по сравнению с обычным ведением. Среди второстепенных целей важно оценить практическую осуществимость в различных типах структур ухода.

ПОПУЛЯЦИЯ Мужчины или женщины в возрасте ≥ 60 лет / с диагнозом болезни Альцгеймера или родственными расстройствами (CIM10) с оценкой по шкале краткого обследования психического состояния от 12 до 24. Пациенты находятся под наблюдением в одном из центров, участвующих в исследовании (Дневной стационар, Дом престарелых, Консультация памяти).

МЕТОД В этом многоцентровом исследовании участвуют 18 центров: учреждения по уходу за престарелыми (EHPAD), центры дневного ухода и центры памяти, включая 144 субъекта (72 субъекта в группе и 8 субъектов в центре). Это будет сделано в открытом виде.

После рандомизации центры, входящие в группу вмешательства, используют СГ в течение 3 месяцев (2 сеанса в неделю). Центры контрольной группы смогут использовать SG в конце исследования.

Медико-экономические и клинические оценки будут проводиться на исходном уровне, в конце вмешательства (М3) и через 3 месяца после вмешательства (М6). Соотношение дополнительных затрат и полезности будет рассчитано для сравнения лечения с помощью SG-терапии и обычного лечения с социальной точки зрения и с временным горизонтом 6 месяцев.

ПРЕИМУЩЕСТВА Чтобы лучше понять медико-экономические преимущества и удобство использования новой технологии для тренировки когнитивных и физических функций, одновременно повышая мотивацию и социальную активность у пациентов с болезнью Альцгеймера в ситуациях Обычный уход в детском саду, доме престарелых и центре памяти.

ПАРТНЕРЫ Медицинский центр Университета Монпелье / Groupe Genious / Инновационная ассоциация болезни Альцгеймера / Национальный институт информационных и автоматических исследований (INRIA) София-Антиполис - Команда STARS

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

136

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина или женщина ≥ 60 лет;
  • Субъекты с диагнозом болезни Альцгеймера или родственными расстройствами, связанными с легкой и средней степенью тяжести (CIM 10)
  • оценка от 12 до 24 баллов по шкале Mini Mental
  • Субъект проходит лечение в одном из участвующих центров
  • Иметь социальное страхование
  • Подпись добровольного и осознанного согласия в случае пациента, находящегося под опекой, с подписью опекуна

Критерий исключения:

  • история эпилепсии
  • серьезное нарушение ходьбы или равновесия.
  • Субъект без свободы по судебному или административному решению

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: серьезные игры
Эта программа позволила разработать несколько SG, которые позволяют проводить физические и когнитивные тренировки с терапевтом.
Активный компаратор: обычный уход
обычный уход за пациентом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
коэффициент полезности затрат
Временное ограничение: в 3 месяца
Измерение соотношения дополнительных затрат и полезности лечения пациентов, страдающих болезнью Альцгеймера.
в 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

30 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 марта 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования использование серьезных игр

Подписаться