Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

AZ@GAME-Eco: Ekonomisk bedömning av allvarliga spel för hantering av Alzheimers sjukdom och relaterade sjukdomar (AZ@GAME-Eco)

3 juli 2017 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Huvudsyftet med AZ@GAME ECO är att utvärdera kostnadsnyttan av hanteringen av patienter som lider av Alzheimers sjukdom med hjälp av ett seriöst spel som ger kognitiv och fysisk ansträngning jämfört med en vanlig hantering. Bland de sekundära målen är det viktigt att bedöma den verkliga genomförbarheten i olika typer av vårdstrukturer.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Med den åldrande befolkningen utgör Alzheimers sjukdom och associerade sjukdomar en stor utmaning för folkhälsan. Hittills finns det ingen farmakologisk behandling för att stoppa den degenerativa processen eller beteendestörningar. Detta förklarar vikten av icke-farmakologiska metoder för att stimulera kognition, minska beteendestörningar eller förbättra livskvaliteten. Icke-farmakologiska terapier är vårdens centrala fokus, särskilt för patienter som inkvarteras på deltid (Dagsjukhus, Respitplattform) eller heltidsvårdshem (EHPAD på franska). TNM har också en viktig plats för hemmaboende patienter och tillhör den mycket allmänna informella vården, vilket är en betydande kostnad.

I Frankrike uppskattas kostnaden för att ta hand om patienter över 75 år med denna typ av patologi till mellan 24,2 och 30 miljarder euro per år, vilket är mer än cancer eller hjärt-kärlsjukdom.

Samtidigt spelar ny informations- och kommunikationsteknik (IKT) en allt viktigare roll i vårt dagliga liv och kan vara ett stöd inom hälsoområdet. I detta sammanhang är IKT av stort intresse för utvärdering, rehabilitering och assistans. På vårdnivå är syftet att föreslå applikationer för att träna och/eller stimulera kognitioner, beteende och motivation. Serious Games (SG) är en del av detta ramverk.

Az @ GAME (Alzheimers sjukdom och allvarliga spel), är vinnaren av e-hälsoprojektet 2011-2015. Detta program har gjort det möjligt att utveckla flera SG:er som gör att fysiska och kognitiva träningspass kan utföras med en terapeut. AZ @ GAME-ECO +-studien är ett nytt och innovativt steg eftersom det representerar den första kombinerade utvärderingen av kostnaden och användbarheten av att hantera patienter med Alzheimers sjukdom med hjälp av serious Games (SG). I AZ @ är GAME-ECO + SGs ett nytt verktyg för institutioner som är involverade i patientvård.

MÅL Huvudsyftet med AZ@GAME ECO är att utvärdera kostnadsnyttan av hanteringen av patienter som lider av Alzheimers sjukdom med hjälp av ett seriöst spel som ger kognitiv och fysisk ansträngning jämfört med en vanlig hantering. Bland de sekundära målen är det viktigt att bedöma den verkliga genomförbarheten i olika typer av vårdstrukturer.

POPULATION Man eller kvinna ≥ 60 år/med diagnosen Alzheimers sjukdom eller relaterade sjukdomar (CIM10) tillstånd med ett mini-psykiatrisk undersökningspoäng mellan 12 och 24. Patienterna övervakas i ett av de centra som deltar i studien (Dagsjukhus, vårdhem, Minneskonsultation).

METOD Denna multicenterstudie involverar 18 deltagande center: Dependent Elderly Care Facilities (EHPAD), Day Care Centres och Memory Centers, med inkludering av 144 ämnen (72 ämnen per grupp och 8 ämnen per center). Det kommer att ske i öppen form.

Efter randomisering använder centren som tillhör interventionsgruppen SG i 3 månader (2 sessioner per vecka). Kontrollgruppscentra kommer att kunna använda SG i slutet av studien.

Medikoekonomiska och kliniska utvärderingar kommer att utföras vid baslinjen, i slutet av interventionen (M3) och 3 månader efter interventionen (M6). En inkrementell kostnadsnyttokvot kommer att beräknas för att jämföra hanteringen med SG-terapi och den vanliga hanteringen ur ett samhällsperspektiv och med en tidshorisont på 6 månader.

FÖRDELAR Att få en bättre förståelse för de medicinsk-ekonomiska fördelarna och användbarheten av en ny teknik för att träna kognitiva, fysiska funktioner samtidigt som man främjar motivation och socialt engagemang hos patienter med Alzheimers sjukdom i situationer Vanlig vård i daghem, vårdhem och minnescenter.

PARTNERS Montpellier University Health Center / Groupe Genious / Alzheimer Innovation Association / Institut national de recherche en informatique et en automatique (INRIA) Sophia-Antipolis - STARS team

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

136

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man eller kvinna ≥ 60 år;
  • Patienter som diagnostiserats med Alzheimers sjukdom eller relaterade sjukdomar associerade med mild till måttligt svår (CIM 10)
  • en poäng mellan 12 och 24 på Mini Mental poängutvärdering
  • Ämne som behandlas i ett av de deltagande centra
  • Att ha socialförsäkringen
  • Underskrift av det fria och informerade samtycket när det gäller en patient under vårdnad med vårdnadshavarens underskrift

Exklusions kriterier:

  • historia av epilepsi
  • större gång- eller balansstörning.
  • Ämne utan frihet genom rättsligt eller administrativt beslut

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: seriösa spel
Detta program har gjort det möjligt att utveckla flera SG:er som gör att fysiska och kognitiva träningspass kan utföras med en terapeut
Aktiv komparator: vanlig skötsel
vanlig vård av patienten

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
nyttokostnadsförhållande
Tidsram: vid 3 månader
Mätning av det inkrementella kostnads-nyttoförhållandet för behandling av patienter som lider av Alzheimers sjukdom
vid 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

30 september 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

30 mars 2018

Avslutad studie (Förväntat)

30 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2017

Första postat (Faktisk)

5 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på seriösa spel använder

Prenumerera