鼻息肉受试者经历的定性分析
2019年5月28日 更新者：GlaxoSmithKline
表征鼻息肉患者体验的定性研究
鼻息肉病是鼻子和鼻窦的慢性炎症性疾病。
葛兰素史克 (GSK) 正在开展一项临床计划，以评估使用抗白细胞介素 5（抗 IL5）（美泊利单抗）治疗严重、复发性鼻息肉的效果。
受试者特定的症状终点将构成评估鼻息肉治疗疗效的基础。
然而，缺乏关于鼻息肉的已发表定性数据来了解症状或与健康相关的生活质量 (HRQoL) 影响。
这项横断面定性研究旨在通过进行半结构化组合概念启发 (CE) 和认知汇报 (CD) 电话访谈和实时数据捕获来解决这一未满足的差距。
结合 CE 和 CD 访谈（每次 90 分钟）将调查鼻息肉的受试者经历，以及对现有患者报告结果 (PRO) 工具的相关性和理解。
为期 10 天的实时数据采集将调查受试者的症状体验、HRQoL 影响和鼻息肉治疗，以及这些体验中“实时”存在的任何日常变化。
美国 (US) 的 20 名成人受试者和德国 10 名患有严重、复发性鼻息肉的成人受试者将参加研究的 CE 和 CD 访谈部分，其中，来自美国的 10 名受试者也将完成实时数据捕获应用程序任务。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
27
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02210
- GSK Investigational Site
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
本研究将包括美国的 20 名成人受试者和德国的 10 名患有严重复发性鼻息肉的成人受试者，他们在筛选前的过去 10 年中接受过鼻息肉手术。
描述
纳入标准：
- 受试者通过内窥镜检查或 CT 扫描诊断为双侧鼻息肉。
- 受试者年满 18 岁或以上。
- 受试者有严重的鼻息肉症状，定义为受试者报告的鼻塞 VAS 评分 >5。
- 受试者在过去十年中至少接受过一次鼻息肉切除手术。 在这种情况下，手术被定义为任何涉及仪器的手术，从鼻腔切开并切除息肉组织（息肉切除术）。
- 受试者目前是息肉切除术的合格候选人，其定义为总体受试者报告的 VAS 症状评分 > 7，内窥镜双侧鼻息肉评分至少为 5，最高评分为 8（每个鼻腔的最低评分为 2 ).
- 受试者有与慢性鼻窦炎一致的症状。
- 受试者目前正在接受鼻内皮质类固醇治疗鼻息肉。
- 受试者愿意参与研究并提供知情同意。
- 对象是说英语的人，能够读、写并完全理解英语。
- 受试者愿意并且能够参加 90 分钟的访谈，讨论他们的鼻息肉经历，并获得他们对几项症状/影响问卷的反馈。
对于实时数据捕获：
- 受试者拥有/或可以使用具有视频、音频/麦克风和摄影功能的智能手机 [iPhone 操作系统 (iOS) 或安卓] 或平板电脑，并可以访问 Apple 应用程序商店或 Google Play 商店下载该应用程序。
- 受试者愿意并能够参与实时数据应用任务，并在 10 天内通过应用程序回答向他们提出的一系列问题/任务，并愿意在真实-时间数据捕获任务关于他们使用应用程序和完成任务的经验，可以是在他们的采访期间，也可以是在完成任务后的 5-10 分钟电话中。
- 受试者会很自在地录制自己的短片并提供音频评论以回答问题/任务。
排除标准：
- 对象被诊断为囊性纤维化。
- 受试者被诊断为嗜酸性肉芽肿病伴多血管炎（也称为 Churg Strauss 综合征）、杨氏综合征、Kartagener 综合征或纤毛运动障碍综合征）。
- 对象被诊断为鼻后孔息肉。
- 受试者被诊断为鼻中隔偏曲，阻塞了一个鼻孔。
- 受试者在过去两周内患有急性鼻窦炎或上呼吸道感染。
- 受试者患有持续的药物性鼻炎（反跳性鼻炎或化学性鼻炎）。
- 受试者在过去四个星期内因哮喘加重需要入院。
- 受试者目前或以前参加过鼻息肉的临床试验。
- 受试者不愿意或不能遵守研究的要求，或者有身体或精神状况或学习困难，医生认为这些可能会影响受试者参与研究的能力，他/她可能提供的反应或他们提供同意的能力。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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参加 CE 和 CD 面试的对象
来自美国的 20 名成年受试者和来自德国的 10 名患有严重复发性鼻息肉的成年受试者在筛选前的过去 10 年中接受过鼻息肉手术，将被要求参加 CE 和 CD 访谈
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VAS 问卷是一种 PRO 工具，受试者将被要求评估整体症状的严重程度，或沿着连续体的鼻息肉个体症状的严重程度，通常为 10 厘米 (cm) 或 100 毫米 (mm)，其中 0 表示“无症状” ' 和 '10 或 100 代表'和你想象的一样糟糕'，0-3（或 0-30）的分数被定义为轻度疾病，>3-7（或>30-70）被定义为中度疾病，>7 -10（或>70-100）为严重疾病。
SNOT-22 是一种 PRO 工具，用于测量与伴或不伴鼻息肉的鼻窦炎相关的 HRQoL。
它包含 22 个鼻子、鼻窦和一般 HRQoL 项目，受试者需要在 0（没问题）到 5（问题最严重）的 6 分制范围内对体验进行评分，并确定最重要的五个影响健康的物品。
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受试者参与访谈和实时数据采集
来自美国的 10 名参加 CE 和 CD 面试的患有严重复发性鼻息肉的受试者将被要求完成实时数据捕获应用程序任务。
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VAS 问卷是一种 PRO 工具，受试者将被要求评估整体症状的严重程度，或沿着连续体的鼻息肉个体症状的严重程度，通常为 10 厘米 (cm) 或 100 毫米 (mm)，其中 0 表示“无症状” ' 和 '10 或 100 代表'和你想象的一样糟糕'，0-3（或 0-30）的分数被定义为轻度疾病，>3-7（或>30-70）被定义为中度疾病，>7 -10（或>70-100）为严重疾病。
SNOT-22 是一种 PRO 工具，用于测量与伴或不伴鼻息肉的鼻窦炎相关的 HRQoL。
它包含 22 个鼻子、鼻窦和一般 HRQoL 项目，受试者需要在 0（没问题）到 5（问题最严重）的 6 分制范围内对体验进行评分，并确定最重要的五个影响健康的物品。
实时数据捕获应用程序是一种智能手机或基于网络的应用程序，它允许受试者在日常生活中通过各种视频、音频、照片和文本响应实时交流他们的鼻息肉体验。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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报告主要症状的参与者人数
大体时间：长达 120 分钟
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在采访的 CE 部分，参与者被问及一系列广泛的开放式问题，旨在鼓励他们尽可能公开和自发地谈论他们患鼻息肉的经历。
此外，还向参与者提出了更有针对性的问题，旨在探讨他们在访谈过程中可能没有自发提到的问题或需要额外澄清的概念/陈述。
访谈被逐字转录/翻译，并使用 Atlas Ti 进行定性分析。
最常自发报告的症状以及报告中最常见、最麻烦或最严重的症状被归类为主要症状。
报告了每个主要症状的参与者人数。
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长达 120 分钟
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报告继发症状的参与者人数
大体时间：长达 120 分钟
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在采访的 CE 部分，参与者被问及一系列广泛的开放式问题，旨在鼓励他们尽可能公开和自发地谈论他们患鼻息肉的经历。
此外，还向参与者提出了更有针对性的问题，旨在探讨他们在访谈过程中可能没有自发提到的问题或需要额外澄清的概念/陈述。
访谈被逐字转录/翻译，并使用 Atlas Ti 进行定性分析。
较少参与者报告的症状和参与者在访谈期间自发提及的频率较低的症状被归类为次要症状。
报告了报告每个次要症状的参与者人数。
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长达 120 分钟
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报告最严重、最频繁和最令人烦恼的症状的参与者人数
大体时间：长达 120 分钟
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在 CE 访谈期间就症状进行自发和探究性讨论后，参与者被要求评论他们各自认为是“最糟糕”的症状、“最常见”的症状和“最麻烦”的症状。
访谈被逐字转录/翻译，并使用 Atlas Ti 进行定性分析。
列出了出现最严重、最频繁和最令人烦恼的症状的参与者人数。
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长达 120 分钟
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报告近端影响-物理影响的参与者人数
大体时间：长达 120 分钟
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参与者在 CE 访谈期间报告的影响分为近端影响和远端影响。
近端影响被定义为报告为鼻息肉症状的直接影响，包括；身体影响、睡眠影响和对日常生活活动 (ADL) 的影响。
报告了有身体影响的参与者人数。
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长达 120 分钟
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报告近端影响——睡眠影响的参与者人数
大体时间：长达 120 分钟
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参与者在 CE 访谈期间报告的影响分为近端影响和远端影响。
近端影响被定义为报告为鼻息肉症状的直接影响，包括；身体影响、睡眠影响和对 ADL 的影响。
报告了有睡眠影响的参与者人数。
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长达 120 分钟
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报告近端影响的参与者数量-ADL 影响
大体时间：长达 120 分钟
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参与者在 CE 访谈期间报告的影响分为近端影响和远端影响。
近端影响被定义为报告为鼻息肉症状的直接影响，包括；身体影响、睡眠影响和对 ADL 的影响。
报告了具有 ADL 影响的参与者数量。
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长达 120 分钟
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报告远端影响-情感影响的参与者人数
大体时间：长达 120 分钟
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参与者在 CE 访谈期间报告的影响分为近端影响和远端影响。
远端影响是那些报告为整体条件的影响并包括在内；情绪、社交、工作/学校和治疗影响。
报告了具有情绪影响的参与者人数。
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长达 120 分钟
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报告远端影响-社会影响的参与者人数
大体时间：长达 120 分钟
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参与者在 CE 访谈期间报告的影响分为近端影响和远端影响。
远端影响是那些报告为整体条件的影响并包括在内；情绪、社交、工作/学校和治疗影响。
报告了具有社会影响的参与者人数。
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长达 120 分钟
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报告远端影响-工作/学校影响的参与者人数
大体时间：长达 120 分钟
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参与者在 CE 访谈期间报告的影响分为近端影响和远端影响。
远端影响是那些报告为整体条件的影响并包括在内；情绪、社交、工作/学校和治疗影响。
报告了有工作/学校影响的参与者人数。
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长达 120 分钟
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报告远端影响-治疗影响的参与者人数
大体时间：长达 120 分钟
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参与者在 CE 访谈期间报告的影响分为近端影响和远端影响。
远端影响是那些报告为整体条件的影响并包括在内；情绪、社交、工作/学校和治疗影响。
报告了具有治疗影响的参与者人数。
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长达 120 分钟
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报告新治疗目标症状的参与者人数
大体时间：长达 120 分钟
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在 CE 访谈期间，参与者被问及他们希望从一种新的鼻息肉治疗中看到的变化，以及哪些症状对治疗目标最有意义。
提供了新治疗所针对的报告症状的参与者人数。
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长达 120 分钟
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报告新治疗所针对的影响的参与者人数
大体时间：长达 120 分钟
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在 CE 访谈期间，参与者被问及他们希望从一种新的鼻息肉治疗中看到的变化，以及哪些影响对治疗目标最有意义。
提供了新治疗所针对的具有相应影响的参与者人数。
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长达 120 分钟
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报告手术需要考虑的因素的参与者人数
大体时间：长达 120 分钟
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在 CE 访谈期间，参与者被问及他们过去的手术经历。
介绍了具有相应手术考虑因素的参与者人数。
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长达 120 分钟
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易于决定进行手术的参与者人数
大体时间：长达 120 分钟
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在 CE 访谈期间，参与者被问及他们过去的手术经历。
列出了易于决定进行手术的参与者人数。
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长达 120 分钟
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报告手术正面或负面影响的参与者人数
大体时间：长达 120 分钟
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在 CE 访谈期间，参与者被问及他们过去的手术经历。
报告了手术的积极或消极影响的参与者人数。
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长达 120 分钟
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不了解视觉模拟量表 (VAS) 评估的参与者人数
大体时间：长达 120 分钟
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作为 CD 访谈的一部分，参与者需要完成六项 VAS 评估（整体症状 VAS 和单项 VAS）。
参与者评估了他们的总体症状严重程度，或沿着连续体的鼻息肉个体症状的严重程度，通常为 10 厘米 (cm) 或 100 毫米 (mm)，其中 0 表示“无症状”，10 或 100 表示“与症状一样严重”你可以分别想象。
参与者被要求在阅读说明并完成问题时大声说出自己的想法。
在完成每个有声思考练习后，还询问了参与者对乐器项目的理解。
报告了不理解 VAS 评估的参与者人数。
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长达 120 分钟
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报告 VAS 评估的症状与其状况相关的参与者人数
大体时间：长达 120 分钟
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作为 CD 访谈的一部分，参与者需要完成六项 VAS 评估（整体症状 VAS 和单项 VAS）。
参与者评估了他们的总体症状严重程度，或沿着连续体的鼻息肉个体症状的严重程度，通常为 10 厘米或 100 毫米，其中 0 代表“无症状”，10 或 100 分别代表“你能想象的那么糟糕”。
参与者被要求在阅读说明并完成问题时大声说出自己的想法。
在完成每个有声思考练习后，参与者还被询问了 VAS 项目的相关性。
相关性是根据参与者的个人描述和他们在 CD 访谈期间对每种症状或影响的体验的相关讨论来确定的。
它还通过给定症状/对每个测量的影响的评分大于零分来确定。
报告了 VAS 评估的相关症状的参与者人数。
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长达 120 分钟
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喜欢或不喜欢 VAS 评估的参与者人数
大体时间：长达 120 分钟
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作为 CD 访谈的一部分，参与者需要完成六项 VAS 评估（整体症状 VAS 和单项 VAS）。
参与者评估了他们的总体症状严重程度，或沿着连续体的鼻息肉个体症状的严重程度，通常为 10 厘米或 100 毫米，其中 0 代表“无症状”，10 或 100 分别代表“你能想象的那么糟糕”。
参与者对完成六项 VAS 评估提供了一般反馈，其中包括症状与其状况的相关性、完成的难易程度和量表的解释。
提供了根据对 VAS 评估的喜欢或不喜欢为 VAS 评估提供一般反馈的参与者的数量。
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长达 120 分钟
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难以完成 VAS 评估的参与者人数
大体时间：长达 120 分钟
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作为 CD 访谈的一部分，参与者需要完成六项 VAS 评估（整体症状 VAS 和单项 VAS）。
参与者评估了他们的总体症状严重程度，或沿着连续体的鼻息肉个体症状的严重程度，通常为 10 厘米或 100 毫米，其中 0 代表“无症状”，10 或 100 分别代表“你能想象的那么糟糕”。
参与者对完成六项 VAS 评估提供了一般反馈，其中包括症状与其状况的相关性、完成的难易程度和量表的解释。
呈现了难以完成 VAS 评估的参与者人数。
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长达 120 分钟
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了解 VAS 锚点的参与者人数
大体时间：长达 120 分钟
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作为 CD 访谈的一部分，参与者完成了 VAS 评估。
参与者评估了他们的总体症状严重程度，或沿着连续体的鼻息肉个体症状的严重程度，通常为 10 厘米或 100 毫米，其中 0 代表“无症状”，10 或 100 分别代表“你能想象的那么糟糕”。
参与者被问及他们对 VAS 评估的反应连续体的理解。
显示了了解 VAS 锚点的参与者数量（100 人和你想象的一样糟糕，0 人没有）。
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长达 120 分钟
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不了解中鼻结果测试（SNOT）项目的参与者人数-22
大体时间：长达 120 分钟
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作为 CD 访谈的一部分，参与者完成了 SNOT-22 评估。
SNOT-22 包含 22 个鼻子、鼻窦和一般健康相关生活质量 (HRQoL) 项目，用于测量与伴或不伴鼻息肉的鼻窦炎相关的 HRQoL。
在 SNOT-22 中，参与者需要指出每个列出的鼻腔、鼻窦或 HRQoL 体验受到影响的程度，范围为 0（没问题）到 5（问题最严重）的 6 分制.
显示了不理解 SNOT-22 项目的参与者人数。
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长达 120 分钟
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报告由 SNOT-22 评估为与其状况相关的症状的参与者人数
大体时间：长达 120 分钟
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作为 CD 访谈的一部分，参与者需要完成 SNOT-22 评估。
SNOT-22 包含 22 个鼻子、鼻窦和一般 HRQoL 项目，用于测量与伴或不伴鼻息肉的鼻窦炎相关的健康相关生活质量。
在 SNOT-22 中，参与者需要指出每个列出的鼻腔、鼻窦或 HRQoL 体验受到影响的程度，范围为 0（没问题）到 5（问题最严重）的 6 分制.
报告了 SNOT-22 评估的与其状况相关的症状的参与者人数。
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长达 120 分钟
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喜欢或不喜欢 SNOT-22 评估的参与者人数
大体时间：长达 120 分钟
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SNOT-22 包含 22 个鼻子、鼻窦和一般 HRQoL 项目，用于测量与伴或不伴鼻息肉的鼻窦炎相关的健康相关生活质量。
在 SNOT-22 中，参与者需要指出每个列出的鼻腔、鼻窦或 HRQoL 体验受到影响的程度，范围为 0（没问题）到 5（问题最严重）的 6 分制.
参与者提供了关于完成 SNOT-22 的一般反馈，其中包括症状与其状况的相关性、完成的难易程度和量表的解释。
显示喜欢或不喜欢 SNOT-22 的参与者人数。
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长达 120 分钟
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完成 SNOT-22 有困难的参与者人数
大体时间：长达 120 分钟
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参与者在 CD 访谈期间提供了关于完成 SNOT-22 的一般反馈。
SNOT-22 包含 22 个鼻子、鼻窦和一般 HRQoL 项目，用于测量与伴或不伴鼻息肉的鼻窦炎相关的健康相关生活质量。
在 SNOT-22 中，参与者需要指出每个列出的鼻腔、鼻窦或 HRQoL 体验受到影响的程度，范围为 0（没问题）到 5（问题最严重）的 6 分制.
介绍了难以完成 SNOT-22 评估的参与者人数。
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长达 120 分钟
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了解 SNOT-22 响应选项的参与者数量
大体时间：长达 120 分钟
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作为 CD 访谈的一部分，参与者完成了 SNOT-22。
SNOT-22 包含 22 个鼻子、鼻窦和一般 HRQoL 项目，用于测量与伴或不伴鼻息肉的鼻窦炎相关的健康相关生活质量。
在 SNOT-22 中，参与者需要指出每个列出的鼻腔、鼻窦或 HRQoL 体验受到影响的程度，范围为 0（没问题）到 5（问题最严重）的 6 分制.
参与者被问及他们对 SNOT-22 中包含的六个选项（没有问题、轻微或轻微问题、非常轻微的问题、中等问题、严重问题、尽可能糟糕）中的每一个选项的理解。
显示了了解六个 SNOT-22 响应选项中每一个选项的参与者数量。
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长达 120 分钟
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报告丢失 SNOT-22 项目的参与者人数
大体时间：长达 120 分钟
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作为 CD 访谈的一部分，参与者完成了 SNOT-22。
SNOT-22 包含 22 个鼻子、鼻窦和一般 HRQoL 项目，用于测量与伴或不伴鼻息肉的鼻窦炎相关的健康相关生活质量。
在 SNOT-22 中，参与者需要指出每个列出的鼻腔、鼻窦或 HRQoL 体验受到影响的程度，范围为 0（没问题）到 5（问题最严重）的 6 分制.
参与者被问及他们是否觉得 SNOT-22 中缺少任何项目。
显示了在 SNOT-22 中报告丢失项目的参与者人数。
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长达 120 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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报告症状变异性应用程序 (App) 任务的参与者人数
大体时间：最多 10 天
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参与者参加了基于应用程序的真实世界数据捕获活动。
参与者需要将应用程序下载到他们的智能手机或平板电脑上。
数据采集在 10 天内进行，参与者需要通过智能手机/平板电脑应用程序实时完成一系列问题/任务。
这些问题/任务旨在探索鼻息肉的经历。
参与者使用各种方法回答问题，包括视频、音频、文本和带字幕的照片回答。
参与者在 10 天内完成了多项任务，这些任务探索了鼻息肉症状和影响在一整天内如何变化（在一天的变异性内）或评估每天的变异性（在一天的变异性之间）。
报告了一天内报告的参与者数量和日间症状变异性。
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最多 10 天
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报告应用程序任务期间确定的主要症状的参与者人数
大体时间：最多 10 天
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参与者参加了基于应用程序的真实世界数据捕获活动。
参与者需要将应用程序下载到他们的智能手机或平板电脑上。
数据采集在 10 天内进行，参与者需要通过智能手机/平板电脑应用程序实时完成一系列问题/任务。
这些问题/任务旨在探索鼻息肉的经历。
参与者使用各种方法回答问题，包括视频、音频、文本和带字幕的照片回答。
报告了在应用程序任务期间确定的报告主要症状的参与者数量。
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最多 10 天
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报告应用程序任务期间确定的次要症状的参与者数量
大体时间：最多 10 天
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参与者参加了基于应用程序的真实世界数据捕获活动。
参与者需要将应用程序下载到他们的智能手机或平板电脑上。
数据采集在 10 天内进行，参与者需要通过智能手机/平板电脑应用程序实时完成一系列问题/任务。
这些问题/任务旨在探索鼻息肉的经历。
参与者使用各种方法回答问题，包括视频、音频、文本和带字幕的照片回答。
报告在应用程序任务期间确定的报告次要症状的参与者数量。
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最多 10 天
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报告应用程序任务期间确定的物理影响的参与者数量
大体时间：最多 10 天
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参与者参加了基于应用程序的真实世界数据捕获活动。
参与者需要将应用程序下载到他们的智能手机或平板电脑上。
数据采集在 10 天内进行，参与者需要通过智能手机/平板电脑应用程序实时完成一系列问题/任务。
这些问题/任务旨在探索鼻息肉的经历。
参与者使用各种方法回答问题，包括视频、音频、文本和带字幕的照片回答。
报告在应用程序任务期间确定的具有身体影响的参与者数量。
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最多 10 天
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报告应用程序任务期间确定的睡眠影响的参与者人数
大体时间：最多 10 天
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参与者参加了基于应用程序的真实世界数据捕获活动。
参与者需要将应用程序下载到他们的智能手机或平板电脑上。
数据采集在 10 天内进行，参与者需要通过智能手机/平板电脑应用程序实时完成一系列问题/任务。
这些问题/任务旨在探索鼻息肉的经历。
参与者使用各种方法回答问题，包括视频、音频、文本和带字幕的照片回答。
报告在应用程序任务期间确定的报告睡眠影响的参与者数量。
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最多 10 天
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报告应用程序任务期间确定的 ADL 影响的参与者数量
大体时间：最多 10 天
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参与者参加了基于应用程序的真实世界数据捕获活动。
参与者需要将应用程序下载到他们的智能手机或平板电脑上。
数据采集在 10 天内进行，参与者需要通过智能手机/平板电脑应用程序实时完成一系列问题/任务。
这些问题/任务旨在探索鼻息肉的经历。
参与者使用各种方法回答问题，包括视频、音频、文本和带字幕的照片回答。
报告应用程序任务期间确定的报告 ADL 影响的参与者数量。
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最多 10 天
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报告在应用程序任务期间确定的情绪影响的参与者数量
大体时间：最多 10 天
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参与者参加了基于应用程序的真实世界数据捕获活动。
参与者需要将应用程序下载到他们的智能手机或平板电脑上。
数据采集在 10 天内进行，参与者需要通过智能手机/平板电脑应用程序实时完成一系列问题/任务。
这些问题/任务旨在探索鼻息肉的经历。
参与者使用各种方法回答问题，包括视频、音频、文本和带字幕的照片回答。
报告在应用程序任务期间确定的报告情绪影响的参与者数量。
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最多 10 天
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报告应用程序任务期间确定的社会功能影响的参与者人数
大体时间：最多 10 天
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参与者参加了基于应用程序的真实世界数据捕获活动。
参与者需要将应用程序下载到他们的智能手机或平板电脑上。
数据采集在 10 天内进行，参与者需要通过智能手机/平板电脑应用程序实时完成一系列问题/任务。
这些问题/任务旨在探索鼻息肉的经历。
参与者使用各种方法回答问题，包括视频、音频、文本和带字幕的照片回答。
报告应用程序任务期间确定的报告社会功能影响的参与者数量。
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最多 10 天
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报告应用程序任务期间确定的工作影响的参与者数量
大体时间：最多 10 天
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参与者参加了基于应用程序的真实世界数据捕获活动。
参与者需要将应用程序下载到他们的智能手机或平板电脑上。
数据采集在 10 天内进行，参与者需要通过智能手机/平板电脑应用程序实时完成一系列问题/任务。
这些问题/任务旨在探索鼻息肉的经历。
参与者使用各种方法回答问题，包括视频、音频、文本和带字幕的照片回答。
报告在应用程序任务期间确定的报告工作影响的参与者数量。
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最多 10 天
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报告应用程序任务期间确定的治疗影响的参与者人数
大体时间：最多 10 天
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参与者参加了基于应用程序的真实世界数据捕获活动。
参与者需要将应用程序下载到他们的智能手机或平板电脑上。
数据采集在 10 天内进行，参与者需要通过智能手机/平板电脑应用程序实时完成一系列问题/任务。
这些问题/任务旨在探索鼻息肉的经历。
参与者使用各种方法回答问题，包括视频、音频、文本和带字幕的照片回答。
报告应用程序任务期间确定的报告治疗影响的参与者数量。
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最多 10 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月31日
初级完成 (实际的)
2018年2月28日
研究完成 (实际的)
2018年2月28日
研究注册日期
首次提交
2017年7月5日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月17日
首次发布 (实际的)
2017年7月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月28日
最后验证
2019年5月1日
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