MTBI 中的哌唑嗪和脑脊液生物标志物 (PoND)

纳入标准：

• 年龄 21 岁或以上
• 能够用英语完成心理测量和其他临床评估
• 筛查时无临床意义的实验室异常
• 腰椎穿刺 (LP) 两周内血小板计数 >100,000/mm2
• 身体质量指数 (BMI) 在 18 和 36 之间（包括在内）（超出此范围的 BMI 会影响 CSF 生物标志物测量和/或使用于 CSF 收集的 LPs 难以执行）。
• 有生育能力的妇女必须同意避免可能导致怀孕的性关系，或在研究期间使用参与者和研究临床医生均可接受的有效避孕方法。 男性在研究期间无需采取避孕措施

• 满足以下至少一项标准：

  1.轻度或中度TBI病史：

• 暴露于至少一次爆炸或经历至少一次与急性症状相关的头部碰撞，这些症状符合 VA/DoD 轻度或中度 TBI 标准（意识丧失，如果存在，<24 小时；创伤后遗忘，如果存在，<1周；格拉斯哥昏迷量表（如果可用）9-15) -> 自上次 TBI 后 6 个月。 2. 与战斗创伤（来自任何冲突）相关的创伤后应激障碍的书面诊断

排除标准：

医疗的

• 严重 TBI 病史（格拉斯哥昏迷量表（如果有）<9，意识丧失 >24 小时，创伤后遗忘 >1 周）
• 急性或不稳定的慢性内科疾病，包括不稳定型心绞痛、近期心肌梗死（6 个月内）、充血性心力衰竭、先前存在的低血压（收缩压 <110）或直立性低血压（站立两分钟后收缩压下降 > 20mmHg 或伴有头晕的任何下降） , 自身免疫性疾病;胰岛素依赖型糖尿病
• 慢性肾功能衰竭或肝功能衰竭、急性胰腺炎、梅尼埃病、良性位置性眩晕、发作性睡病或诊断为未经治疗的睡眠呼吸暂停（目前正在治疗的睡眠呼吸暂停不排除在外）。
• 腰椎穿刺禁忌症（如脊髓损伤；腰骶部畸形、严重疾病或感染；出血倾向、凝血异常、使用抗凝药物或血小板计数<100,000/mm2）； LP前4周外伤或感染
• 目前怀孕或哺乳。 有生育能力的妇女必须同意避免可能导致怀孕的性关系，或在研究期间使用参与者和研究临床医生均可接受的有效避孕方法。 男性在研究期间无需采取避孕措施。

精神病学/行为学

• 符合当前精神分裂症、分裂情感障碍、其他特定或未特定的精神病、谵妄或任何 DSM 认知障碍的 DSM（IV 或 5，取决于该主题使用的评估方法）标准
• 目前的物质使用障碍（咖啡因相关障碍、烟草相关障碍或大麻中毒除外）至少 3 个月没有缓解。 不符合大麻使用障碍标准的大麻使用不是排他性的。 大麻的使用将被记录在案。
• 当前使用任何兴奋剂，包括处方兴奋剂药物
• 当前使用（在过去 1 个月内、正在研究期间或预计在研究期间）根据华盛顿州法律非法使用任何药物。
• 严重的精神不稳定或严重的情境生活危机，包括积极自杀或杀人的证据，或任何对参与者或他人构成直接危险的行为。

药物/疗法

• 目前正在使用哌唑嗪或其他 α-1 拮抗剂或曲唑酮，或在计划进行基线 2 访视之前的 3 个月内使用此类药物（由于可能对患者产生潜在影响，因此需要 3 个月的清除期）生物标志物测量）。
• 对哌唑嗪或其他 α-1 拮抗剂过敏或既往不良反应
• 筛选前 4 周内使用排他性药物：选定的 CNS 作用药物；抗精神病药、抗帕金森病药物和中枢神经系统兴奋剂；香豆素或其他影响凝血和/或炎症的药物（低剂量阿司匹林和使用非甾体抗炎药治疗疼痛并不排除）；有效的免疫调节药物，如氢化可的松或甲氨蝶呤；抗艾滋病药物。
• 在研究剂量滴定期间不允许使用阿伐那非 (Stendra)、西地那非 (伟哥)、他达拉非 (Cialis) 和伐地那非 (Levitra)，因为与 α-​​1 受体阻滞剂联合使用会增加低血压的风险，但剂量滴定后允许为通常起始剂量的 1/2
• 当前使用兴奋剂或硝酸盐，或替代药物或具有兴奋特性（例如麻黄）或血管扩张特性（例如，含硝酸盐的补充剂）的补充剂
• 最近以证据为基础的创伤或以睡眠为中心的心理治疗，例如长时间暴露疗法 (PE)、认知加工疗法 (CPT)、眼动脱敏和重编程 (EMDR)、失眠认知行为疗法 (CBTi) 或意象排练和重写疗法为了噩梦。 这些治疗必须在第一次基线评估访视（研究访视 2）之前 > 4 周完成。

其他

• 对哌唑嗪或其他 α-1 拮抗剂过敏或既往不良反应
• 在另一项干预研究中接受另一种药物