脊柱侧凸诊断评估的超声
2021年4月2日 更新者：Kevin Cleary、Children's National Research Institute
Slicer+PLUS：用于超声分析的协作式开源软件
脊柱侧弯是一种复杂的 3 维脊柱畸形。
它可能发生在整个生长和发育过程中的任何时间，通常通过 X 射线成像检测到。
X 射线成像虽然可以有效地显示曲线，但成本高昂并且可能使儿童暴露于潜在有害的电离辐射中。
这是一项针对 30 名患者的研究，旨在评估超声（一种无辐射成像技术）与 X 射线金标准相比有效测量脊柱侧弯畸形的可靠性。
研究概览
详细说明
将接触所有到儿童国家医疗中心进行特发性或青少年脊柱侧凸初步评估的患者。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jonise Handy-Richards, AAS
- 电话号码：202-476-4652
- 邮箱：jhandy@childrensnational.org
研究联系人备份
- 姓名：Matthew Oetgen, MD
- 邮箱：moetgen@childrensnational.org
学习地点
-
-
District of Columbia
-
Washington、District of Columbia、美国、20011
- 招聘中
- Children's National Health System
-
接触：
- Jonise
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有年龄在 7 至 17 岁之间的患者，他们就诊于矫形外科和运动医学系的 Matthew Oetgen 医生以进行脊柱侧凸的临床评估，
- 脊柱侧凸曲线类型包括青少年特发性 (AIS) 或青少年，以及
- 将 X 光片作为临床评估的一部分
排除标准：
- 不愿意或不能提供同意，或
- 在外部设施拍摄过 X 光片，或
- 任何潜在的神经肌肉疾病或综合征和先天性畸形
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：设备臂
这是一项单臂研究，将超声波与行业标准 X 射线进行比较，以检测和监测脊柱侧凸曲率。
|
行业标准超声波将配备一个自跟踪探头，以沿着脊柱进行跟踪。
在脊柱侧弯的初步咨询中，超声将沿着脊柱进行三 (3) 次。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
成像
大体时间：3年
|
超声波产生射线照相测量的能力（例如
冠状脊柱弯曲，冠状脊柱旋转）在 X 射线金标准的可变性内
|
3年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月14日
初级完成 (预期的)
2021年12月1日
研究完成 (预期的)
2021年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年7月13日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月18日
首次发布 (实际的)
2017年7月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月2日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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