Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

УЗИ для диагностики сколиоза

2 апреля 2021 г. обновлено: Kevin Cleary, Children's National Research Institute

Slicer+PLUS: совместное программное обеспечение с открытым исходным кодом для ультразвукового анализа

Сколиоз представляет собой сложную трехмерную деформацию позвоночника. Это может произойти в любое время на протяжении роста и развития и обычно выявляется с помощью рентгеновского изображения. Хотя рентгеновское изображение эффективно для визуализации кривой, оно является дорогостоящим и может подвергнуть детей потенциально вредному ионизирующему излучению. Это исследование с участием 30 пациентов для оценки надежности ультразвука, метода визуализации без облучения, для эффективного измерения сколиозных деформаций по сравнению с золотым стандартом рентгена.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ко всем пациентам, обращающимся в Детский национальный медицинский центр для первоначальной оценки идиопатического или ювенильного сколиоза, будут подходить.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jonise Handy-Richards, AAS
  • Номер телефона: 202-476-4652
  • Электронная почта: jhandy@childrensnational.org

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20011
        • Рекрутинг
        • Children's National Health System
        • Контакт:
          • Jonise

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 7 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты в возрасте от 7 до 17 лет, обратившиеся к доктору Мэтью Этгену в отделение ортопедической хирургии и спортивной медицины для клинической оценки сколиоза,
  • Тип кривой сколиоза, включая подростковый идиопатический (AIS) или юношеский, и
  • Сделайте рентген в рамках клинической оценки

Критерий исключения:

  • Не желает или не может дать согласие, или
  • Сделали рентген во внешнем учреждении или
  • Любое основное нервно-мышечное заболевание или синдром и врожденные деформации

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Рука устройства
Это исследование на одной руке, сравнивающее ультразвук с отраслевым стандартом рентгена для обнаружения и мониторинга искривления сколиоза.
Устройство: УЗИ
Стандартный в отрасли ультразвуковой аппарат будет оснащен самоотслеживающим датчиком для отслеживания вдоль позвоночника. УЗИ будет выполнено три (3) раза вдоль позвоночника при первичной консультации по поводу сколиоза.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуализация
Временное ограничение: 3 года
Способность ультразвука производить рентгенографические измерения (например, венечное искривление позвоночника, венечное вращение позвоночника) в пределах вариабельности золотого стандарта рентгенографии
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Children's National Research Institute

Соавторы

National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)
Kitware, Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 марта 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro8456
  • R01EB021396-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования УЗИ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Thailand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться