Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralyd til skoliosediagnostisk evaluering

2. april 2021 opdateret af: Kevin Cleary, Children's National Research Institute

Slicer+PLUS: Samarbejdsbaseret, open source-software til ultralydsanalyse

Skoliose er en kompleks 3-dimensionel deformitet af rygsøjlen. Det kan forekomme på et hvilket som helst tidspunkt gennem vækst og udvikling og detekteres typisk gennem røntgenbilleder. Selvom det er effektivt til at visualisere en kurve, er røntgenbilleder dyrt og kan udsætte børn for potentielt skadelig ioniserende stråling. Dette er et studie på 30 patienter for at evaluere pålideligheden af ​​ultralyd, en billedbehandlingsteknik uden stråling, til effektivt at måle skoliosedeformiteter sammenlignet med røntgenstrålens guldstandard.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter, der henvender sig til Children's National Medical Center for indledende evaluering af idiopatisk eller juvenil skoliose, vil blive kontaktet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20011
        • Rekruttering
        • Children's National Health System
        • Kontakt:
          • Jonise

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter i alderen 7-17 år, der præsenterer for Dr. Matthew Oetgen i afdelingen for ortopædkirurgi og idrætsmedicin for klinisk evaluering af skoliose,
  • Skoliosekurvetype omfatter adolescent idiopatisk (AIS) eller juvenil, og
  • Få taget røntgenbilleder som en del af den kliniske evaluering

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke villig eller i stand til at give samtykke, eller
  • Fik taget røntgenbilleder på et eksternt anlæg, eller
  • Enhver underliggende neuromuskulær tilstand eller syndrom og medfødte deformiteter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Enhedsarm
Dette er en enkeltarmsundersøgelse, der sammenligner en ultralyd med industristandarden for røntgen for at detektere og overvåge skoliose-krumning.
Enhed: Ultralyd
En industristandard ultralyd vil blive udstyret med en selvsporende sonde til at spore langs rygsøjlen. Ultralyden vil blive udført tre (3) gange langs rygsøjlen ved indledende konsultation for skoliose.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Billedbehandling
Tidsramme: 3 år
Ultralydens evne til at producere en radiografisk måling (f. koronal spinal krumning, koronal spinal rotation) inden for variabiliteten af ​​guldstandarden for røntgen
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's National Research Institute

Samarbejdspartnere

National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)
Kitware, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. marts 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

19. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro8456
  • R01EB021396-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner