Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljud för skolios diagnostisk utvärdering

2 april 2021 uppdaterad av: Kevin Cleary, Children's National Research Institute

Slicer+PLUS: Samverkande programvara med öppen källkod för ultraljudsanalys

Skolios är en komplex 3-dimensionell deformitet av ryggraden. Det kan inträffa när som helst under tillväxt och utveckling och detekteras vanligtvis genom röntgen. Även om det är effektivt för att visualisera en kurva, är röntgenbilder kostsamt och kan utsätta barn för potentiellt skadlig joniserande strålning. Detta är en studie på 30 patienter för att utvärdera tillförlitligheten hos ultraljud, en avbildningsteknik utan strålning, för att effektivt mäta skoliosdeformiteter jämfört med röntgenstrålningens guldstandard.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alla patienter som kommer till Children's National Medical Center för initial utvärdering av idiopatisk eller juvenil skolios kommer att kontaktas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20011
        • Rekrytering
        • Children's National Health System
        • Kontakt:
          • Jonise

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter i åldrarna 7-17 år som presenterar sig för Dr Matthew Oetgen på avdelningen för ortopedisk kirurgi & idrottsmedicin för klinisk utvärdering av skolios,
  • Skolios kurvtyp för att inkludera adolescent idiopatisk (AIS) eller juvenil, och
  • Låt ta röntgenbilder som en del av klinisk utvärdering

Exklusions kriterier:

  • Inte villig eller kunna ge samtycke, eller
  • Fick röntgen på en anläggning utanför, eller
  • Alla underliggande neuromuskulära tillstånd eller syndrom och medfödda missbildningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Enhetsarm
Detta är en enarmsstudie som jämför ett ultraljud med industristandarden för röntgen för att upptäcka och övervaka skolioskrökning.
Enhet: Ultraljud
Ett industristandard ultraljud kommer att utrustas med en självspårande sond för att spåra längs ryggraden. Ultraljudet kommer att utföras tre (3) gånger längs ryggraden vid första konsultation för skolios.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Avbildning
Tidsram: 3 år
Ultraljuds förmåga att producera en radiografisk mätning (t.ex. coronal spinal curvature, coronal spinal rotation) inom variabiliteten av guldstandarden för röntgen
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Children's National Research Institute

Samarbetspartners

National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)
Kitware, Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 mars 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2017

Första postat (Faktisk)

19 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro8456
  • R01EB021396-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ultraljud

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera