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Échographie pour l'évaluation diagnostique de la scoliose

2 avril 2021 mis à jour par: Kevin Cleary, Children's National Research Institute

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La scoliose est une déformation tridimensionnelle complexe de la colonne vertébrale. Elle peut survenir à tout moment de la croissance et du développement et est généralement détectée par imagerie aux rayons X. Bien qu'efficace pour visualiser une courbe, l'imagerie par rayons X est coûteuse et peut exposer les enfants à des rayonnements ionisants potentiellement nocifs. Il s'agit d'une étude de 30 patients visant à évaluer la fiabilité de l'échographie, une technique d'imagerie sans rayonnement, pour mesurer efficacement les déformations de la scoliose par rapport à l'étalon-or de la radiographie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Tous les patients qui se présentent au Children's National Medical Center pour une évaluation initiale de la scoliose idiopathique ou juvénile seront contactés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20011
        • Recrutement
        • Children's National Health System
        • Contact:
          • Jonise

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients âgés de 7 à 17 ans qui se présentent au Dr Matthew Oetgen du service de chirurgie orthopédique et de médecine du sport pour une évaluation clinique de la scoliose,
  • Type de courbe de scoliose pour inclure adolescent idiopathique (AIS) ou juvénile, et
  • Faire passer des radiographies dans le cadre de l'évaluation clinique

Critère d'exclusion:

  • Ne veut pas ou ne peut pas donner son consentement, ou
  • Des radiographies ont été prises dans un établissement extérieur, ou
  • Toute affection ou syndrome neuromusculaire sous-jacent et malformations congénitales

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Bras de l'appareil
Il s'agit d'une étude à un seul bras comparant une échographie à la norme de l'industrie en matière de rayons X pour détecter et surveiller la courbure de la scoliose.
Dispositif: Ultrason
Un échographe standard de l'industrie sera équipé d'une sonde à suivi automatique pour suivre le long de la colonne vertébrale. L'échographie sera effectuée trois (3) fois le long de la colonne vertébrale lors de la consultation initiale pour la scoliose.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Imagerie
Délai: 3 années
Capacité de l'échographie à produire une mesure radiographique (par ex. courbure vertébrale coronale, rotation vertébrale coronale) dans la variabilité de l'étalon-or de la radiographie
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Children's National Research Institute

Collaborateurs

National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)
Kitware, Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 mars 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2017

Première publication (Réel)

19 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro8456
  • R01EB021396-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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