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척추측만증 진단 평가를 위한 초음파

2021년 4월 2일 업데이트: Kevin Cleary, Children's National Research Institute

Slicer+PLUS: 초음파 분석을 위한 협업 오픈 소스 소프트웨어

척추측만증은 척추의 복잡한 3차원 기형입니다. 성장 및 발달 전반에 걸쳐 언제든지 발생할 수 있으며 일반적으로 x-레이 영상을 통해 감지됩니다. 곡선을 시각화하는 데는 효과적이지만 X-레이 영상은 비용이 많이 들고 잠재적으로 유해한 이온화 방사선에 어린이를 노출시킬 수 있습니다. 이것은 30명의 환자를 대상으로 한 연구로 방사선을 사용하지 않는 영상 기술인 초음파의 신뢰성을 평가하여 척추 측만증 변형을 효과적으로 측정하여 x-ray의 금본위제와 비교했습니다.

연구 개요

상세 설명

특발성 또는 소아 척추측만증의 초기 평가를 위해 어린이 국립 의료 센터에 내원하는 모든 환자에게 접근합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20011
        • 모병
        • Children's National Health System
        • 연락하다:
          • Jonise

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 척추측만증의 임상적 평가를 위해 정형외과 및 스포츠 의학과의 Matthew Oetgen 박사에게 진찰하는 7-17세의 모든 환자,
  • 청소년 특발성(AIS) 또는 소아를 포함하는 척추측만증 곡선 유형, 및
  • 임상 평가의 일환으로 엑스레이 촬영

제외 기준:

  • 동의를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없는 경우, 또는
  • 외부 시설에서 엑스레이를 촬영했거나
  • 근본적인 신경근 상태 또는 증후군 및 선천적 기형

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 장치 팔
이것은 척추 측만증 곡률을 감지하고 모니터링하기 위해 초음파와 x-레이의 산업 표준을 비교하는 단일 팔 연구입니다.
산업 표준 초음파에는 척추를 따라 추적하는 자체 추적 프로브가 장착됩니다. 초음파는 척추 측만증에 대한 초기 상담 시 척추를 따라 세(3) 번 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이미징
기간: 3 년
방사선 측정을 생성하는 초음파의 능력(예: 관상 척추 곡률, 관상 척추 회전) x-ray의 황금 표준의 가변성 내
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 14일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 18일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 2일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Pro8456
  • R01EB021396-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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초음파에 대한 임상 시험

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