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Ultraschall zur Skoliosediagnostik

2. April 2021 aktualisiert von: Kevin Cleary, Children's National Research Institute

Slicer+PLUS: Kollaborative Open-Source-Software für die Ultraschallanalyse

Skoliose ist eine komplexe dreidimensionale Deformität der Wirbelsäule. Es kann jederzeit während des Wachstums und der Entwicklung auftreten und wird typischerweise durch Röntgenbildgebung erkannt. Obwohl die Röntgenbildgebung bei der Visualisierung einer Kurve effektiv ist, ist sie kostspielig und kann Kinder potenziell schädlicher ionisierender Strahlung aussetzen. Dies ist eine Studie mit 30 Patienten zur Bewertung der Zuverlässigkeit von Ultraschall, einer bildgebenden Technik ohne Strahlung, um Skoliosedeformitäten im Vergleich zum Goldstandard der Röntgenaufnahme effektiv zu messen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alle Patienten, die sich beim Children's National Medical Center zur Erstbeurteilung einer idiopathischen oder juvenilen Skoliose vorstellen, werden kontaktiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20011
        • Rekrutierung
        • Children's National Health System
        • Kontakt:
          • Jonise

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten im Alter von 7-17 Jahren, die sich bei Dr. Matthew Oetgen in der Abteilung für Orthopädische Chirurgie und Sportmedizin zur klinischen Bewertung der Skoliose vorstellen,
  • Skoliose-Kurventyp, einschließlich adoleszenter idiopathischer (AIS) oder jugendlicher und
  • Lassen Sie im Rahmen der klinischen Bewertung Röntgenaufnahmen machen

Ausschlusskriterien:

  • Nicht bereit oder in der Lage, eine Einwilligung zu erteilen, oder
  • In einer externen Einrichtung röntgen lassen, oder
  • Alle zugrunde liegenden neuromuskulären Erkrankungen oder Syndrome und angeborenen Missbildungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Gerätearm
Dies ist eine einarmige Studie, die einen Ultraschall mit dem Industriestandard der Röntgenaufnahme vergleicht, um die Skoliosekrümmung zu erkennen und zu überwachen.
Gerät: Ultraschall
Ein Industriestandard-Ultraschallgerät wird mit einer selbstnachführenden Sonde ausgestattet, um die Wirbelsäule zu verfolgen. Der Ultraschall wird bei der Erstkonsultation wegen Skoliose drei (3) Mal entlang der Wirbelsäule durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bildgebung
Zeitfenster: 3 Jahre
Fähigkeit des Ultraschalls, eine radiologische Messung zu erzeugen (z. koronale Wirbelsäulenkrümmung, koronale Wirbelsäulenrotation) innerhalb der Variabilität des Goldstandards des Röntgens
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's National Research Institute

Mitarbeiter

National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)
Kitware, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. März 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro8456
  • R01EB021396-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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