Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääni skolioosin diagnostista arviointia varten

perjantai 2. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Kevin Cleary, Children's National Research Institute

Slicer+PLUS: Yhteistyöllinen avoimen lähdekoodin ohjelmisto ultraäänianalyysiin

Skolioosi on monimutkainen 3-ulotteinen selkärangan epämuodostuma. Se voi esiintyä milloin tahansa kasvun ja kehityksen aikana, ja se havaitaan tyypillisesti röntgenkuvauksella. Vaikka röntgenkuvaus on tehokas käyrän visualisoinnissa, se on kallista ja voi altistaa lapset mahdollisesti haitalliselle ionisoivalle säteilylle. Tämä on 30 potilaan tutkimus, jossa arvioidaan ultraäänen luotettavuutta, kuvantamistekniikkaa ilman säteilyä, jotta voidaan mitata tehokkaasti skolioosin epämuodostumia verrattuna röntgenkuvan kultastandardiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki potilaat, jotka saapuvat Children's National Medical Centeriin idiopaattisen tai juveniilin skolioosin alustavaa arviointia varten, otetaan yhteyttä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20011
        • Rekrytointi
        • Children's National Health System
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jonise

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki 7–17-vuotiaat potilaat, jotka hakeutuvat tohtori Matthew Oetgenin ortopedisen kirurgian ja urheilulääketieteen osastolle skolioosin kliinistä arviointia varten,
  • Skolioosikäyrän tyyppi, johon sisältyy nuorten idiopaattinen (AIS) tai juveniili, ja
  • Ota röntgenkuvat osana kliinistä arviointia

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei halua tai pysty antamaan suostumusta tai
  • Otettiin röntgenkuvat ulkotiloissa tai
  • Mikä tahansa taustalla oleva neuromuskulaarinen tila tai oireyhtymä ja synnynnäiset epämuodostumat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Laite Arm
Tämä on yhden käden tutkimus, jossa ultraääntä verrataan alan standardiin röntgenkuvaukseen skolioosin kaarevuuden havaitsemiseksi ja seuraamiseksi.
Laite: Ultraääni
Alan standardinmukainen ultraääni varustetaan itsejäljittävällä anturilla, joka seuraa selkärankaa. Ultraääni tehdään kolme (3) kertaa selkärankaa pitkin skolioosin aloituskonsultaatiossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvantaminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
Ultraäänen kyky tuottaa röntgenmittaus (esim. koronaalisen selkärangan kaarevuus, koronaalisen selkärangan rotaatio) röntgenkuvan kultastandardin vaihteluvälissä
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's National Research Institute

Yhteistyökumppanit

National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)
Kitware, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 5. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro8456
  • R01EB021396-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ultraääni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa