Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ultrahang a gerincferdülés diagnosztikai értékeléséhez

2021. április 2. frissítette: Kevin Cleary, Children's National Research Institute

Slicer+PLUS: Együttműködő, nyílt forráskódú szoftver ultrahang-elemzéshez

A scoliosis a gerinc összetett, háromdimenziós deformációja. Bármikor előfordulhat a növekedés és fejlődés során, és általában röntgensugaras képalkotással észlelhető. Bár hatékony a görbe megjelenítésében, a röntgensugaras képalkotás költséges, és potenciálisan káros ionizáló sugárzásnak teheti ki a gyermekeket. Ez egy 30 beteg bevonásával végzett vizsgálat az ultrahang megbízhatóságának értékelésére, amely egy besugárzás nélküli képalkotó technika, amellyel hatékonyan mérhető a gerincferdülés deformitása a röntgen aranystandardhoz képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Minden olyan beteget megkeresnek, aki az Országos Gyermekgyógyászati ​​Központnál jelentkezik idiopátiás vagy fiatalkori gerincferdülés kezdeti értékelésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20011
        • Toborzás
        • Children's National Health System
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jonise

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

7 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden 7-17 éves beteg, aki jelentkezik Dr. Matthew Oetgennél az Ortopédiai Sebészeti és Sportorvosi Osztályon a gerincferdülés klinikai értékelése céljából,
  • A scoliosis görbe típusa a serdülő idiopátiás (AIS) vagy a fiatalkori, és
  • Röntgenfelvételt készítsen a klinikai értékelés részeként

Kizárási kritériumok:

  • Nem hajlandó vagy nem tud beleegyezést adni, ill
  • Röntgenfelvételt készítettek egy külső intézményben, ill
  • Bármilyen mögöttes neuromuszkuláris állapot vagy szindróma és veleszületett deformitás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Készülék kar
Ez egy egykaros vizsgálat, amely összehasonlítja az ultrahangot a röntgensugár ipari szabványával a gerincferdülés görbületének kimutatására és monitorozására.
Eszköz: Ultrahang
Az ipari szabványos ultrahangot önkövető szondával szerelik fel a gerinc mentén történő követéshez. Az ultrahangot háromszor (3) végzik el a gerinc mentén a gerincferdüléssel kapcsolatos kezdeti konzultáció során.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Képalkotás
Időkeret: 3 év
Az ultrahang képessége radiográfiai mérések készítésére (pl. coronalis gerincgörbület, coronalis spinalis rotáció) a röntgen aranystandard variabilitásain belül
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Children's National Research Institute

Együttműködők

National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)
Kitware, Inc.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. március 14.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 18.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 2.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro8456
  • R01EB021396-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Idiopátiás scoliosis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Madagascar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel