Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echografie voor diagnostische evaluatie van scoliose

2 april 2021 bijgewerkt door: Kevin Cleary, Children's National Research Institute

Slicer+PLUS: samenwerkende, open-source software voor echografie-analyse

Scoliose is een complexe 3-dimensionale misvorming van de wervelkolom. Het kan op elk moment tijdens de groei en ontwikkeling optreden en wordt meestal gedetecteerd door middel van röntgenfoto's. Hoewel röntgenfoto's effectief zijn in het visualiseren van een curve, zijn ze kostbaar en kunnen ze kinderen blootstellen aan potentieel schadelijke ioniserende straling. Dit is een onderzoek met 30 patiënten om de betrouwbaarheid te evalueren van echografie, een beeldvormingstechniek zonder straling, om scoliose-misvormingen effectief te meten in vergelijking met de gouden standaard van röntgenstraling.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle patiënten die naar het Children's National Medical Center komen voor een eerste evaluatie van idiopathische of juveniele scoliose zullen worden benaderd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20011
        • Werving
        • Children's National Health System
        • Contact:
          • Jonise

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten van 7-17 jaar die bij Dr. Matthew Oetgen van de afdeling Orthopedische Chirurgie & Sportgeneeskunde komen voor klinische evaluatie van scoliose,
  • Type scoliosecurve omvat adolescent idiopathisch (AIS) of juveniel, en
  • Laat röntgenfoto's maken als onderdeel van de klinische evaluatie

Uitsluitingscriteria:

  • Niet bereid of in staat om toestemming te geven, of
  • Röntgenfoto's laten maken in een externe instelling, of
  • Elke onderliggende neuromusculaire aandoening of syndroom en aangeboren misvormingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Apparaat inschakelen
Dit is een onderzoek met één arm waarin een echografie wordt vergeleken met de industriestandaard van röntgenstralen om de kromming van scoliose te detecteren en te bewaken.
Apparaat: Echografie
Een industriestandaard echografie zal worden uitgerust met een zelfvolgende sonde om langs de wervelkolom te volgen. De echografie zal drie (3) keer langs de wervelkolom worden uitgevoerd tijdens het eerste consult voor scoliose.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
In beeld brengen
Tijdsspanne: 3 jaar
Vermogen van de ultrasone golven om een ​​radiografische meting te produceren (bijv. coronale spinale kromming, coronale spinale rotatie) binnen de variabiliteit van de gouden standaard van röntgenstraling
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's National Research Institute

Medewerkers

National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)
Kitware, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 maart 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro8456
  • R01EB021396-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Echografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren