Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralyd for skoliosediagnostisk evaluering

2. april 2021 oppdatert av: Kevin Cleary, Children's National Research Institute

Slicer+PLUS: Samarbeidende, åpen kildekodeprogramvare for ultralydanalyse

Skoliose er en kompleks 3-dimensjonal deformitet av ryggraden. Det kan forekomme når som helst gjennom vekst og utvikling og oppdages vanligvis gjennom røntgenbilder. Selv om røntgenbilder er effektive til å visualisere en kurve, er de kostbare og kan utsette barn for potensielt skadelig ioniserende stråling. Dette er en studie på 30 pasienter for å evaluere påliteligheten til ultralyd, en bildebehandlingsteknikk uten stråling, for effektivt å måle skoliosedeformiteter sammenlignet med gullstandarden for røntgen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle pasienter som møter til Children's National Medical Center for innledende vurdering av idiopatisk eller juvenil skoliose vil bli kontaktet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20011
        • Rekruttering
        • Children's National Health System
        • Ta kontakt med:
          • Jonise

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter i alderen 7-17 år som presenterer for Dr. Matthew Oetgen i Institutt for ortopedisk kirurgi og idrettsmedisin for klinisk evaluering av skoliose,
  • Skoliosekurvetype for å inkludere ungdoms idiopatisk (AIS) eller juvenil, og
  • Få tatt røntgenbilder som en del av klinisk evaluering

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke villig eller i stand til å gi samtykke, eller
  • Fikk tatt røntgen på et anlegg utenfor, eller
  • Enhver underliggende nevromuskulær tilstand eller syndrom og medfødte deformiteter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Enhetsarm
Dette er en enarmsstudie som sammenligner en ultralyd med industristandarden for røntgen for å oppdage og overvåke skoliosekrumning.
Enhet: Ultralyd
En industristandard ultralyd vil bli utstyrt med en selvsporende sonde for å spore langs ryggraden. Ultralyden vil bli utført tre (3) ganger langs ryggraden ved første konsultasjon for skoliose.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bildebehandling
Tidsramme: 3 år
Ultralydens evne til å produsere en radiografisk måling (f.eks. koronal spinal krumning, koronal spinal rotasjon) innenfor variasjonen til gullstandarden for røntgen
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Children's National Research Institute

Samarbeidspartnere

National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)
Kitware, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. mars 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

19. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro8456
  • R01EB021396-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ultralyd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in El Salvador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere